В настройках Вашего браузера, кажется, отключен Javascript...

Включите его, пожалуйста — для возможности онлайн-бронирования и использования других важных функций сервиса.
С уважением, команда Аптека.бел.
Open search bar

Линдинет 30, 21 табл.

Линдинет 30, 21 табл.

Это лекарство отпускается только по рецепту
В наличии от 13.75 руб.
в 28 аптеках г. Минск
Линдинет 30, 21 табл.
Производитель:
Gedeon richter, Венгрия
Действующее вещество:
Этинилэстрадиол, Гестоден
таблетки, 30 мкг, 21 шт.
Описание

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; обе стороны без надписи.

Состав

Линдинет 20











Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
этинилэстрадиол20 мкг
гестоден75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.


Состав оболочки: Д+С желтый №10 (Е104), повидон, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.


21 шт. - блистеры (1) - упаковки.
21 шт. - блистеры (3) - упаковки.


Линдинет 30











Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
этинилэстрадиол30 мкг
гестоден75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.


Состав оболочки: Д+С желтый №10 (Е104), повидон, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.


21 шт. - блистеры (1) - упаковки.
21 шт. - блистеры (3) - упаковки.

Фармакотерапевтическая группа
Монофазный пероральный контрацептив
Фармакологическое действие

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Вызывает изменения в эндометрии, затрудняя имплантацию.


Линдинет, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, уменьшается частота развития дисменореи.


Вследствие торможения овуляции уменьшается частота развития функциональных овариальных кист и частота внематочной беременности.


При применении препарата уменьшается частота развития фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол


Всасывание


После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью.


Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени составляет около 60%.


Распределение


В высокой степени (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.


Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.


Метаболизм


Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием множества гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Плазменный клиренс метаболитов составляет около 5-13 мл/мин/кг.


Выведение


Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 конечной фазы - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 24 ч.


Гестоден


Всасывание


После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax определяется через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.


Распределение


Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Vd - 0.7-1.4 л/кг.


Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под влиянием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза, при ежедневном приеме препарата концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.


Метаболизм и выведение


Гестоден биотрансформируется в печени. Плазменный клиренс в среднем составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в плазме крови снижается двухфазно. T1/2 конечной фазы - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 24 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у пациенток молодого возраста - небольшое влагалищное кровотечение.


Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Показания к применению

— пероральная контрацепция.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после этого следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва продолжают прием препарата (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели).


Прием препарата Линдинет начинают в первый день менструального цикла.


При переходе от другого комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет первую таблетку принимают после приема последней таблетки предыдущего гормонального препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.


Переход от препаратов, содержащих прогестагены (таблетки "мини-пили", инъекции, имплантат) на прием препарата Линдинет осуществляют следующим образом: переход от приема таблеток "мини-пили" можно начать в любой день менструального цикла; при применении имплантата - на следующий день после его удаления; при применении инъекций - накануне последней инъекции.


При этом в первые 7 дней приема Линдинета необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.


После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.


После родов или после аборта во II триместре беременности прием Линдинета можно начинать на 21-28 сутки. При этом в первые 7 дней приема препарата необходимо применять дополнительные барьерные методы контрацепции. В случае, если половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие беременности, или отложить начало приема до первой менструации.


В случае пропуска очередного приема таблетки следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. Если время пропуска очередной таблетки Линдинета не превысило 12 ч, контрацептивное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки следует принимать в обычном режиме.


Если перерыв превысил 12 ч, то контрацептивное действие препарата может снижаться. В таких случаях не следует принимать пропущенную дозу, а прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях менструальноподобное кровотечение возникает лишь по завершении приема таблеток из второй упаковки; во время приема таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.


Если по завершении приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием препарата, следует исключить наличие беременности.


В случае рвоты, возникшей в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки, препарат всасывается неполностью. Поэтому в такой ситуации следует поступать так же, как в случае пропуска очередного приема таблетки.


Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.


С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.


С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Меры предосторожности

Предупреждения

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска следует обсудить с женщиной обоснованность применения препарата Линдинет 30. В случае утяжеления или возникновения впервые любого из данных состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Линдинет 30.

Сердечно-сосудистые нарушения

Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Линдинет 30, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Линдинет 30, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в приеме в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, среди небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы.

Согласно оценке[1], из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие гестоден, у 9-12 в течение года развивается ВТЭ (по сравнению приблизительно с 6[2] случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период. ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска.

Препарат Линдинет 30 противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза. При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться.

[1]Такие значения частоты получили путем анализа совокупности данных эпидемиологических исследований, используя относительные риски для разных препаратов в сравнении с таковым для КГК, содержащих левоноргестрел.

[2]Медиана диапазона 5-7 на 10 000 женщино-лет, основанная на относительном риске для левоноргестрел-содержащих КГК, в сравнении с неиспользованием КГК, составляет приблизительно 2,3-3,6.

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска

Примечание

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)

С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.

Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмеша­тельство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях или тазовых органах, нейрохирургические операции или обширные травмы.

Примечание: временная иммоби­лизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска.

В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблеток/кольца (в случае планового оперативного вмешательства - не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции.

В том случае, если прием препарата Линдинет 30 не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.

Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмбо- лических осложнений у ближайших родственников - брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет).

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК

Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ

Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия

С возрастом

Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

  • односторонний отек НОГИ и/или ступни, ИЛИ отек ВДОЛЬ веныноги;
  • боль или болезненность в ноге, которые ощущаются в положетшк стоя или ходьбы;
  • повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

  • внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание;
  • внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;
  • острую боль в груди;
  • предобморочное состояние или головокружение;
  • частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые патологии (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае развития закупорки сосудов в глазу симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Линдинет 30 противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериального тромбоза. При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться.

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска

Примечание

С возрастом

Особенно после 35 лет

Курение

Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другой метод контрацепции.

Гипертензия

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)

С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска

Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальных тромбо- эмболических осложнений у ближайших родственников - брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет).

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Мигрень

Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.

Любые состояния, ассоции­рованные с нежелательными сосудистыми явлениями.

Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ

Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

  • внезапную слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
  • внезапные сложности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации;
  • внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или понимания;
  • внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах;
  • внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин;
  • потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

  • боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;
  • дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
  • ощущение переполнения, нарушения пищеварения или удушья;
  • потливость, тошноту, рвоту или головокружение;
  • крайнюю степень слабости, тревожность или одышку;
  • частое или неритмичное сердцебиение.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). В нескольких эпидемиологических исследованиях было обнаружено, что долговременное применение КГК может ассоциироваться с увеличением риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, связанных с выявлением рака шейки матки или половым поведением индивидов, использующих барьерные методы контрацепции).

Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, наблюдается некоторое повышение относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин на фоне приема КОК. В течение 10 лет после прекращения приема КОК повышенный риск постепенно нивелируется. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, число новых случаев рака молочной железы,диагностированных у пациенток, постоянно принимающих и недавно начавших прием КОК, невелико по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи.

Отмеченные особенности повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Рак молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, диагностируется на более ранней стадии, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

В редких случаях у женщин, принимавших препараты КОК, были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни. У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КОК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита. Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Тем не менее, в таких редких случаях оправдана немедленная отмена приема комбинированных пероральных контрацептивов и назначение гипотензивной терапии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и на фоне приема КОК следующих состояний/заболеваний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, обусловленная отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Метаболизм стероидных гормонов может существенно замедлиться в случае нарушения функции печени. Рецидив холестатической желтухи, возникавшей ранее во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, принимающих низкодозированные КОК (содержат < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением во время приема КОК.

Также сообщалось о случаях развития болезни Крона и неспецифического язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины с депрессией в анамнезе, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, должны находиться под тщательным наблюдением, прием препарата следует отменить в случае рецидива тяжелой депрессии. Пациенткам, у которых развилась тяжелая депрессия на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов, следует прекратить прием препарата и использовать альтернативный метод контрацепции, чтобы определить, связано ли развитие депрессии с приемом КОК.

Предосторожности при применении

Медицинское обследование/консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Линдинет 30 следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях и особых указаниях и мерах предосторожности. Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Линдинет 30 в сравнении с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза. Необходимо, чтобы женщина внимательно прочла листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на разработанных практических рекомендациях с их адаптацией для каждой конкретной женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ- инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

СНИЖЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Эффективность КОК может снижаться в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов.

СНИЖЕНИЕ КОНТРОЛЯ ЦИКЛА

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. По этой причине оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины с проведением соответствующих диагностических мероприятий для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов.

Если КОК принимались согласно указаниям, то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» женщина не следовала инструкции по приему КОК, или отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то перед продолжением приема КОК должна быть исключена беременность.

Взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином эффективность гормональных контрацептивов снижается, наблюдаются более частые прорывные кровотечения и нарушения менструации.


Подобное, однако менее изученное взаимодействие, существует между гормональными контрацептивами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, возможно, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклинами. В период лечения перечисленными препаратами и проведения пероральной контрацепции рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции (презервативы, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.


При одновременном применении с препаратами, усиливающими перистальтику кишечника (в т.ч. со слабительными средствами) снижается абсорбция перорального контрацептива и уменьшается его концентрация в плазме крови.


Факрмакокинетическое взаимодействие


При одновременном применении с аскорбиновой кислотой повышается биодоступность этинилэстрадиола, что обусловлено конкурентным ингибированием его метаболизма в стенке кишечника.


При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с рифампицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом) происходит уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (итраконазол, флуконазол) способствуют повышению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.


Ампициллин, тетрациклин нарушают энтерогепатическую рециркуляцию этинилэстрадиола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.


Этинилэстрадиол вызывает изменение концентраций в плазме крови циклоспорина и теофиллина (как повышение, так и понижение) вследствие блокады ферментов печени, ускорения процессов конъюгации, главным образом глюкуронизации.


Зверобой вызывает индукцию ферментов печени, поэтому при одновременном применении Линдинета с препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), возможно уменьшение эффективности перорального контрацептива вследствие уменьшения концентраций этинилэстрадиола и гестодена. Это может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. После прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 недель.


При одновременном применении с ритонавиром средняя величина AUC этинилэстрадиола уменьшается на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с высоким содержанием этинилэстрадиола, либо использовать негормональный метод контрацепции.

Способности к вождению

Линдинет 30 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Упаковка

21 таблетка, покрытая оболочкой, в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению. В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: в 10-30% случаев в начале применения препарата в течение первых 2-4 циклов - напряжение молочных желез (возможно и при дальнейшем применении), ухудшение самочувствия, слабо выраженные преходящие мажущие кровотечения.


Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, диарея.


Со стороны ЦНС: возможны головная боль, подавленное настроение.


Со стороны обмена веществ: возможно изменение массы тела; редко - повышение содержания ТГ и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, тромбоэмболия.


Со стороны половой системы: возможно - изменение либидо; редко - изменение влагалищного секрета, грибковая инфекция влагалища.


Дерматологические реакции: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, усиление выпадения волос.


Прочие: возможны дискомфорт при ношении контактных линз; редко - непривычная усталость.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению во время беременности.


В результате разносторонних эпидемиологических исследований показано, что у новорожденных, матери которых до наступления беременности принимали пероральные контрацептивы, не наблюдалось ни учащения нарушений развития, ни проявления тератогенного эффекта (в частности, пороков развития сердца и конечностей) даже в случаях, когда контрацептив применялся на ранних сроках беременности.


Если беременность установлена на фоне приема препарата, то следует незамедлительно прекратить его дальнейшее применение.


Не рекомендуется применение гормональных контрацептивов в период грудного вскармливания из-за их способности уменьшать лактацию, изменять состав грудного молока и в небольшом количестве выделяться с грудным молоком.


В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния этинилэстрадиола на фертильность самок, развитие плода, лактацию и репродуктивность. Считается, что в рекомендуемых терапевтических дозах препарат не оказывает вредного воздействия на репродуктивность у человека.

Товар отсутствует
Сообщить о поступлении