Вигадекса капли, 5 мл.

Вигадекса капли, 5 мл.
Фотография товара пока не добавлена
капли

1 шт.
Фотография товара пока не добавлена
19.62 руб.
 
Производитель:
Alcon Laboratories США
Действующее вещество:
Моксифлоксацин, Дексаметазон
Форма выпуска: капли, 1
капли

1 шт.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 завтра
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск
Инструкция по применению
Вигадекса капли, 5 мл.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Каждый мл препарата содержит: активные ингредиенты: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина), дексаметазона натрия фосфат 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата).


Неактивные ингредиенты: динатрия эдетата дигидрат, борная кислота, натрия хлорид, сорбитол, тилоксапол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота для доведения рН, вода очищенная до 1,0 мл.

Средства, применяемые в офтальмологии; комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.

ВИГАДЕКСА является стерильным изотоническим офтальмологическим раствором, который представляет собой комбинацию моксифлоксацина гидрохлорида и дексаметазона натрия фосфата. Комбинация антибиотика и противовоспалительного средства дает возможность предупреждать осложнения в микрохирургии: стероидный компонент подавляет воспаление, в то время как антибиотик контролирует пролиферацию потенциально восприимчивых патогенных микроорганизмов, а также оказывает профилактическое действие, поскольку многие виды бактерий, присутствующие в периокулярной флоре, могут вызывать послеоперационный эндофтальмит.

В связи с лекарственной формой препарата не ожидается развития токсических эффектов ни при офтальмологической передозировке препарата, ни при случайном проглатывании содержимого флакона. В случае попадания в глаз чрезмерного количества препарата, промыть глаз(а) большим количеством теплой воды. Не закапывать препарат до следующего по графику закапывания по схеме. В случае случайного проглатывания препарата, необходимо обратиться к врачу.


  • Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных восприимчивыми микроорганизмам.

  • Для профилактики послеоперационных воспалительных осложнений и бактериальных инфекций в офтальмохирургии.

Для профилактики послеоперационного воспаления глаза или инфицирования закапывают по 1 капле 4 раза в день в планируемый к операции глаз, начиная закапывание за день до операции и в течение не более 15 дней после операции. Для лечения инфекций глаза, вызванных чувствительными организмами, закапывают по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней или как предписано врачом.


Необходимо придерживаться назначенной врачом дозировки, схемы и длительности лечения.


Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнение содержимого флакона.


Следующие рекомендации помогут правильно закапать глазные капли:



  • ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

  • ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

  • ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

  • НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

  • ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

  • НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И УМЕНЬШИТЬ РИСК ВОЗНИКНОВЕНИЯ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ.

  • ФЛАКОН НЕОБХОДИМО ПЛОТНО ЗАКРЫВАТЬ ПОСЛЕ КАЖДОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Временное ухудшение зрения или другие нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если после применения глазных капель возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Следующие побочные реакции могут возникнуть при применении кортикостероида, который входит в состав препарата: глаукома с повреждением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и полей зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция после подавления первичной инфекции и перфорация глазного яблока. Следующие офтальмологические побочные реакции возможны после применения моксифлоксацина: часто - боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, конъюнктивальная гиперемия, гиперемия глаз; нечасто - повреждение эпителия роговицы, точечный кератит, окрашивание роговицы, конъюнктивальная геморрагия, конъюнктивиты, отек глаза, глазной дискомфорт, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, заболевание век, эритема век, повышенная чувствительность глаз; частота неизвестна - эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложение на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, поражение роговицы, блефарит, отек век, увеличенное слезоотделения, выделения из глаз, ощущение чужеродного тела. После применения моксифлоксацина могут возникнуть неофтальмологические побочные реакции: снижение гемоглобина, нарушение вкуса, головная боль, парестезия, назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле), тошнота, рвота, повышение уровня АЛТ и/или гамма глутамилтрансферазы, учащенное сердцебиение, головокружение, одышка, покраснение, сыпь, зуд, повышенная чувствительность.


Наиболее частыми офтальмологическими нежелательными побочными явлениями, регистрируемыми при применении препарата ВИГАДЕКСА капли глазные, были: конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаз, кератит, глазной дискомфорт, глазная гиперемия, боль в глазу, глазной зуд, подконъюнктивапьное кровоизлияние и слезотечение. Эти явления регистрировались примерно у 1 - 6 % пациентов. При хирургическом вмешательстве некоторые из этих явлений являются последствиями самого вмешательства. Отмечались следующие неофтальмологические нежелательные побочные явления, регистрируемые с частотой 1 - 4%: повышение температуры, усиление кашля, инфекция, средний отит, фарингит, сыпь, и ринит.


Следующие побочные реакции были выявлены при проведении клинических исследований препарата ВИГАДЕКСА капли глазные и классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000). В каждой группе побочные реакции расположили в порядке понижения тяжести/серьезности проявлений.


























Системно-органная классификация



MedDRA термин (v. 15.0)



Психические нарушения



Редко: бессонница



Нарушения нервной системы



Нечасто: дисгевзия



Офтальмологические нарушения



Часто: глазной зуд, раздражение глаз


Нечасто: снижение остроты зрения, боль в области век



Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения



Нечасто: боль в области ротоглотки



Дополнительные побочные реакции, выявленные при пост-маркетинговых исследованиях, указаны ниже. Частоту встречаемости не возможно определить по полученным данным.














Системно-органная классификация



MedDRA термин (v. 15.0)



Офтальмологические нарушения



Неизвестно: глазная гиперемия



В редких случаях возможно развитие системных побочных реакций: сосудистый коллапс, ангионевротический отек (включая отек гортани, глотки или лица), потеря сознания, головная боль, дыхательная недостаточность, диспноэ, усиление кашля, фарингит, ринит, отит, крапивница, анафилактоидные реакции.


У пациентов, которые проходили терапию хинолонами, наблюдались серьезные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), которые иногда приводили к летальному исходу. Возникновение указанных реакций возможно после применения первой дозы. Данные реакции могут сопровождаться сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ощущением покалывания, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.


Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и при большой нагрузке на сухожилие, включая ахиллово сухожилие. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение во время беременности


Исследования на животных показали, что дексаметазон обладает тератогенным действием после местного офтальмологического введения. Применение глюкокортикоидов системного действия во время беременности повышает риск внутриутробной задержки роста и надпочечниковой недостаточности у новорожденного ребенка. При исследованиях на животных показано, что назначение моксифлоксацина приводило к снижению массы тела плода и замедлению развития скелета. Контролируемые клинические исследования капель глазных ВИГАДЕКСА у беременных женщин не проводились. Назначение лекарственного средства женщинам в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.


Применение во время кормления грудью


Исследования на животных при пероральном применении моксифлоксацина показали низкие уровни проникновения в грудное молоко. Кортикостероиды при системном применении определяются в грудном молоке.


Клинические исследования капель глазных ВИГАДЕКСА у кормящих женщин не проводились. Назначение лекарственного средства женщинам во время кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Вигадекса капли, 5 мл.
Вигадекса капли, 5 мл.
Вигадекса капли, 5 мл.
19.62 руб.
 
Товар в наличии
Отложим до 21:00 завтра
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск