Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.

Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.
Фотография товара пока не добавлена
таблетки
125 мг
20 шт.
Фотография товара пока не добавлена
15.57 руб.
 
Производитель:
Astellas Pharma Нидерланды
Действующее вещество:
Амоксициллин, Клавулановая кислота
Форма выпуска: таблетки, 125 мг, 20
таблетки
125 мг

20 шт.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск
Инструкция по применению
Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Срок годности
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой "421" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные вкрапления.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат145.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина125 мг
клавуланат калия37.2 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты31.25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой "422" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные вкрапления.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат291.4 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина250 мг
клавуланат калия74.5 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты62.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой "424" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные вкрапления.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат528.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина500 мг
клавуланат калия148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные пятна.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат1019.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина875 мг
клавуланат калия148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный.


7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.


Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).


Входящая в состав препарата клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.


Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, стрептококки группы viridans), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные, метициллин-чувствительные штаммы, а также Staphylococcus aureus /метициллин-чувствительные штаммы/), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Gardnerella vaginalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.


Микроорганизмы, чувствительность которых может представлять проблему: аэробные грамположительные бактерии (Enterococcus faecium), аэробные грамотрицательные бактерии (Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiela pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris).


Значения МПК (в соответствии с рекомендациями Национального комитета по клиническим и лабораторным стандартам, США) для ряда основных возбудителей представлены в таблице ниже.



























МикроорганизмыЧувствительныеУмеренно устойчивыеУстойчивые
Enterobacteriaceae spp.≤8/4 мкг/мл16/8 мкг/мл≥32/16 мкг/мл
Staphylococcus spp.≤4/2 мкг/мл≥8/4 мкг/мл
Haemophilus spp.≤4/2 мкг/мл≥8/4 мкг/мл
Streptococcus pneumonia≤2/l мкг/мл4/2 мкг/мл≥8/4 мкг/мл

Распространенность устойчивости для отдельных видов микроорганизмов может меняться в зависимости от географического расположения и во времени, поэтому для рациональной терапии, особенно при лечении тяжелых инфекций, необходима информация, основанная на локальных данных по чувствительности к антибиотикам. В случае если локальная распространенность устойчивости ставит под сомнение целесообразность применения антибиотиков, по крайней мере, по отношению к некоторым типам инфекций, следует обратиться за советом к специалисту.

Амоксициллин


Всасывание


После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.


Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.


Распределение


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.


Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.


Метаболизм


Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).


Выведение


Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.


Клавулановая кислота


Всасывание


После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.


Распределение


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.


Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.


Метаболизм


Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.


Выведение


Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.


Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Возможны спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон, мышечные подергивания, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях - шок.


Лечение: специфический антидот отсутствует. При передозировке вызывают рвоту и проводят промывание желудка. После этого назначают активированный уголь и осмодиуретики (натрия сульфат). Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. В остальных случаях назначают симптоматическое лечение. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);


— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);


— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;


— инфекции в акушерстве и гинекологии;


— инфекции кожи и мягких тканей;


— инфекции почек и мочевыводящих путей.

Таблетки 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг


Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Флемоклав Солютаб® обычно назначают в дозировке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, промежуток между приемами в идеале должен составлять 8 ч. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях дозу можно удвоить.


Для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет, в зависимости от тяжести заболевания, от 20 мг/5 мг до 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Дневную дозу разделяют на три приема в день, с 8-часовыми промежутками между приемами. Обычно для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) Флемоклав Солютаб® назначают в дозировке 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут, для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг) - в дозировке 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут.


При тяжелых инфекциях дозы препарата можно удваивать. Максимальная дозировка не должна превышать 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты/кг массы тела.


Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.


При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.


















Скорость клубочковой фильтрацииВзрослыеДети
10-30 мл/мин500 мг 2 раза/сут15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин500 мг/сут15 мг/кг/сут
гемодиализ500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Таблетки 875 мг/125 мг


Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени (каждые 12 ч).


Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.


Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.


При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.


Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг.


Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Амоксициллин/клавулановую кислоту нельзя комбинировать с бактериостатическими препаратами (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол) ввиду развития антагонистических эффектов.


Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.


Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона приводит к повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.


Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.


Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.


Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.


Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.


На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.


При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.


В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).


Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.


Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.


Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.


Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.


Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.


Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.


Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит. Случаи экзантемы чаще отмечаются у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией. Наиболее часто экзантема локализуется в области рта. Возможны сухость во рту и изменения вкуса.


У пациентов с грибковыми заболевания могут возникнуть описанные выше аллергические реакции даже после первого приема пенициллинов.


Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллин/клавуланата на плод и новорожденного при использовании его беременными женщинами. В I триместре применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. Существует единственное исследование у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки, сообщающее, что профилактический прием амоксициллина/клавулановой кислоты может быть ассоциирован с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Оба действующих вещества проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Флемоклав Солютаб® может применяться во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом. В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Формы выпуска
Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.
Astellas Pharma Europe B.V. Нидерланды
21.73 руб.
Astellas Pharma Europe B.V. Нидерланды
Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.
Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.
Флемоклав солютаб, 125 мг. 31, 25 мг. 20 табл.
15.57 руб.
 
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск