Флемоклав солютаб, 250 мг. 62, 5 мг. 20 табл.

Флемоклав солютаб, 250 мг. 62, 5 мг. 20 табл.
Фотография товара пока не добавлена
таблетки
250 мг
20 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Astellas Pharma Нидерланды
Действующее вещество:
Амоксициллин, Клавулановая кислота
Форма выпуска: таблетки, 250 мг, 20
таблетки
250 мг

20 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Флемоклав солютаб, 250 мг. 62, 5 мг. 20 табл.
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Срок годности
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой "421" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные вкрапления.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат145.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина125 мг
клавуланат калия37.2 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты31.25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой "422" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные вкрапления.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат291.4 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина250 мг
клавуланат калия74.5 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты62.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой "424" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные вкрапления.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат528.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина500 мг
клавуланат калия148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графическим рисунком; допускаются коричневые точечные пятна.

















1 таб.
амоксициллина тригидрат1019.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина875 мг
клавуланат калия148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный.


7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.


Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).


Входящая в состав препарата клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.


Флемоклав Солютаб® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, стрептококки группы viridans), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные, метициллин-чувствительные штаммы, а также Staphylococcus aureus /метициллин-чувствительные штаммы/), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Gardnerella vaginalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.


Микроорганизмы, чувствительность которых может представлять проблему: аэробные грамположительные бактерии (Enterococcus faecium), аэробные грамотрицательные бактерии (Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiela pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris).


Значения МПК (в соответствии с рекомендациями Национального комитета по клиническим и лабораторным стандартам, США) для ряда основных возбудителей представлены в таблице ниже.



























МикроорганизмыЧувствительныеУмеренно устойчивыеУстойчивые
Enterobacteriaceae spp.≤8/4 мкг/мл16/8 мкг/мл≥32/16 мкг/мл
Staphylococcus spp.≤4/2 мкг/мл≥8/4 мкг/мл
Haemophilus spp.≤4/2 мкг/мл≥8/4 мкг/мл
Streptococcus pneumonia≤2/l мкг/мл4/2 мкг/мл≥8/4 мкг/мл

Распространенность устойчивости для отдельных видов микроорганизмов может меняться в зависимости от географического расположения и во времени, поэтому для рациональной терапии, особенно при лечении тяжелых инфекций, необходима информация, основанная на локальных данных по чувствительности к антибиотикам. В случае если локальная распространенность устойчивости ставит под сомнение целесообразность применения антибиотиков, по крайней мере, по отношению к некоторым типам инфекций, следует обратиться за советом к специалисту.

Амоксициллин


Всасывание


После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.


Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.


Распределение


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.


Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.


Метаболизм


Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).


Выведение


Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.


Клавулановая кислота


Всасывание


После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.


Распределение


После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.


Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.


Метаболизм


Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.


Выведение


Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.


Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Возможны спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон, мышечные подергивания, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях - шок.


Лечение: специфический антидот отсутствует. При передозировке вызывают рвоту и проводят промывание желудка. После этого назначают активированный уголь и осмодиуретики (натрия сульфат). Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. В остальных случаях назначают симптоматическое лечение. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);


— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);


— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;


— инфекции в акушерстве и гинекологии;


— инфекции кожи и мягких тканей;


— инфекции почек и мочевыводящих путей.

Таблетки 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг


Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Флемоклав Солютаб® обычно назначают в дозировке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, промежуток между приемами в идеале должен составлять 8 ч. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях дозу можно удвоить.


Для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет, в зависимости от тяжести заболевания, от 20 мг/5 мг до 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Дневную дозу разделяют на три приема в день, с 8-часовыми промежутками между приемами. Обычно для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) Флемоклав Солютаб® назначают в дозировке 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут, для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг) - в дозировке 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут.


При тяжелых инфекциях дозы препарата можно удваивать. Максимальная дозировка не должна превышать 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты/кг массы тела.


Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.


При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.


















Скорость клубочковой фильтрацииВзрослыеДети
10-30 мл/мин500 мг 2 раза/сут15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин500 мг/сут15 мг/кг/сут
гемодиализ500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Таблетки 875 мг/125 мг


Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени (каждые 12 ч).


Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.


Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.


При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.


Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг.


Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Амоксициллин/клавулановую кислоту нельзя комбинировать с бактериостатическими препаратами (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол) ввиду развития антагонистических эффектов.


Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.


Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона приводит к повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.


Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.


Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.


Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.


Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.


На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.


При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.


В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).


Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.


Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.


Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.


Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.


Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.


Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.


Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит. Случаи экзантемы чаще отмечаются у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией. Наиболее часто экзантема локализуется в области рта. Возможны сухость во рту и изменения вкуса.


У пациентов с грибковыми заболевания могут возникнуть описанные выше аллергические реакции даже после первого приема пенициллинов.


Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллин/клавуланата на плод и новорожденного при использовании его беременными женщинами. В I триместре применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. Существует единственное исследование у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки, сообщающее, что профилактический прием амоксициллина/клавулановой кислоты может быть ассоциирован с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Оба действующих вещества проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Флемоклав Солютаб® может применяться во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом. В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Флемоклав солютаб, 250 мг. 62, 5 мг. 20 табл.
Флемоклав солютаб, 250 мг. 62, 5 мг. 20 табл.
Флемоклав солютаб, 250 мг. 62, 5 мг. 20 табл.
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку