Apteka.bel is loading...

В настройках Вашего браузера, кажется, отключен Javascript...

Включите его, пожалуйста — для возможности онлайн-бронирования и использования других важных функций сервиса.
С уважением, команда Аптека.бел.
Open search bar

Амоклав-625, 18 табл.

Амоклав-625, 18 табл.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
таблетки
500 мг
18 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
В наличии в 16 аптеках
г. Минск по цене
от 11.75 руб.
53 аптека № 1
ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
 
14.33 руб.
Производитель:
Фармлэнд
Действующее вещество:
Амоксициллин, Клавулановая кислота
Форма выпуска:
таблетки, 500 мг, 18
таблетки
500 мг

18 шт.
Инструкция по применению
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Срок годности
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные с риской на одной стороне; допускается мраморность поверхности.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, Tabcoat TC-1709 MB белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид), тальк, пропиленгликоль, диметикон.


6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.


Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана - интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток.


Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.


Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые бета-лактамазы и тем самым предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта. Время поддержания концентрации выше МПК (T>МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.


Механизмы резистентности


Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:


— инактивация бактериальными бета-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая бета-лактамазы классов В, С и D;


— изменение пенициллин-связывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.


Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.


Пределы чувствительности


Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).































































МикроорганизмПределы чувствительности (мкг/мл)
ЧувствительностьПромежуточная чувствительностьРезистентность
Haemophilus influenzae1≤1->1
Moraxella catarrhalis1≤1->1
Staphylococcus aureus2≤2->2
Коагулазо-негативные стафилококки2≤0.25>0.25
Enterococcus spp.1≤48>8
Streptococcus групп A, B, C, G5≤0.25->0.25
Streptococcus pneumoniae3≤0.51-2>2
Энтеробактерии1,4-->8
Грамотрицательные анаэробы1≤48>8
Грамположительные анаэробы1≤48>8
Невидоспецифичные пределы1≤24-8>8

1Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты - 2 мг/л.


2Полученные значения соответствуют концентрации оксациллина.


3Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.


4Предел резистентности R>8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.


5Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.


Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем до начала терапии желательно получить местные показатели антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.


Обычно чувствительные виды:


Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)*, Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.


Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea**, Pasteurella multocida.


Анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.


Виды с возможным развитием приобретенной резистентности:


Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium***.


Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.


Виды с естественной резистентностью:


Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.


Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.


*Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.


**Все штаммы с резистентностью к амоксициллину, не связанной с бета-лактамазами, резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.


***Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.


1Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumonia, не следует лечить данной лекарственной формой препарата.


2В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой выше 10%.

Всасывание


Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН. Оба компонента быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция активных ингредиентов Амоклава-625 оптимальна в случае его приема в начале еды. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%. Профили концентрации обоих компонентов в плазме крови сходны и время достижения Cmax в плазме в каждом случае составляет около 1 ч.


Ниже приведены значения фармакокинетических параметров, полученные при проведении исследования, в котором участвовала группа здоровых добровольцев, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту натощак (1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут).



























Действующее веществоДоза (мг) Сmax (мкг/мл)Tmax*(ч)AUC0-24чкг×ч/мл)T1/2 (ч)
Амоксициллин
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг5007.19±2.261.5 (1.0-2.5)53.5±8.871.15±0.20
Клавулановая кислота
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг1252.40±0.831.5 (1.0-2.0)15.72±3.860.98±0.12

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме Амоклава сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.


Распределение


С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% общего количества амоксициллина. Кажущийся Vd составляет около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг – для клавулановой кислоты.


После в/в введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в достаточной мере в спинномозговую жидкость.


В исследованиях на животных не было обнаружено аккумуляции ингредиентов Амоклава-625 в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.


Показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.


Метаболизм


Около 10-25% начальной дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.


Выведение


Амоксициллин выводится в основном почками, клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.


У здоровых субъектов среднее значение T1/2 для амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 ч, а среднее значение общего клиренса - около 25 л/ч. После приема 1 таблетки Амоклав-625 около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 ч. В ряде исследований было установлено, что в течение 24 ч с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты. Основное количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после введения.


Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


T1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для очень маленьких детей (в т.ч. недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать 2 раза/сут в связи с неразвитостью почечного путя элиминации. Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.


При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.


Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При нарушении функции почек дозы назначаются таким образом, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении необходимого уровня клавулановой кислоты


Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени.

Симптомы: возможно развитие симптомов со стороны ЖКТ, а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги.


Лечение: по поводу желудочно-кишечных симптомов может проводиться симптоматическое лечение наряду с восстановлением водно-электролитного баланса. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма путем гемодиализа.

— острый бактериальный синусит (адекватно диагностируемый);


— острый средний отит;


— обострение хронического бронхита (адекватно диагностируемое);


— внебольничная пневмония;


— цистит;


— пиелонефрит;


— инфекции мягких тканей, кожи, подкожной клетчатки, укусы животных;


— тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку;


— инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит.

Дозы подбираются в зависимости от содержания амоксициллина/клавулановой кислоты в препарате за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания одного из компонентов.


При выборе дозы Амоклава-625 для лечения отдельных инфекций следует учитывать:


— предполагаемых возбудителей и их чувствительность к антибактериальным препаратам;


— тяжесть и локализацию инфекции;


— возраст, массу тела и функцию почек пациента.


При необходимости возможно применение других дозировок Амоклава (в т.ч. более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллин/клавулановая кислота).


Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более общая суточная доза Амоклава-625 составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза таблеток Амоклав-625 составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина рекомендуется использование других дозировок Амоклава во избежание приема неоправданно высоких суточных доз клавулановой кислоты.


Продолжительность курса следует назначать с учетом ответа пациента на лечение. Ряд инфекций (в т.ч. остеомиелит) требует более продолжительного курса лечения.


Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.


Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более - 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.


Дети с массой тела менее 40 кг - от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут в 3 приема.


Отсутствуют клинические данные о применении Амоклава с соотношением активных компонентов 4:1 более 40 мг/10 мг/кг/сут у детей в возрасте до 2 лет.


Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.


Пациенты с нарушением функции почек


Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.


При КК >30 мл/мин коррекция дозы не требуется.


Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более











КК 10-30 мл/мин1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут
КК<10 мл/мин1 таб. 500 мг/125 мг 1 раз/сут
Гемодиализ1 таб. 500 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг во время и после диализа (для компенсации снижения сывороточной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты)

Дети с массой тела менее 40 кг











КК 10-30 мл/мин15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут (не более 500 мг/125 мг 2 раза/сут)
КК <10 мл/мин15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут (не более 500 мг/125 мг)
Гемодиализ15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед сеансом гемодиализа следует ввести 1 дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентрации активных ингредиентов Амоклава в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени


Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.


Амоклав-625 предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат в начале приема пищи, чтобы свести к минимуму нарушения ЖКТ и улучшить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты.

Пероральные антикоагулянты


Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.


Метотрексат


Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением токсичности.


Пробенецид


Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Он снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида с Амоклавом-625 может привести к повышению уровней амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови и более длительному их поддержанию.

Срок годности - 2 года.

Для классификации частоты развития нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (оценка по доступным данным не представляется возможной).


Самые частые нежелательные реакции на прием препарата: диарея, тошнота и рвота.


Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; с неизвестной частотой - чрезмерное размножение невосприимчивых микроорганизмов.


Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; с неизвестной частотой - обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.


Со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.


Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; с неизвестной частотой - судороги.


Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота, диспепсия, повышение уровней ACT и/или АЛТ (умеренное повышение отмечено у пациентов, получавших лечение антибиотиками класса бета-лактамов, однако значимость этих наблюдений неизвестна); с неизвестной частотой - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит, холестатическая желтуха (эти нежелательные явления наблюдались на фоне применения других пенициллинов и цефалоспоринов).


Со стороны кожи и подкожных тканей: в случае развития любой кожной реакции гиперчувствительности лечение прекращают; нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; с неизвестной частотой - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.


Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Не следует назначать Амоклав-625 при беременности, особенно в I триместре, за исключением случаев крайней необходимости.


Амоклав-625 можно назначать в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных симптомов Амоклав-625 не вызывает у детей, находящихся на грудном вскармливании.


В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Амоклава-625.

Цены и наличие в аптеках
  • Списком
  • На карте
53 аптека № 3
ул. Сурганова, 16, пом. 2Н
 
12.89 руб.
53 аптека №14
Боровлянский с/с, 90
 
14.33 руб.
53 аптека № 2
ул. Есенина, 76.
 
14.33 руб.
63 аптека № 1
ул. Кижеватова, 78
 
14.33 руб.
53 аптека № 4
ул. Ленинградская 5, пом. 8Н
 
14.33 руб.
53 аптека № 6
ул. Воронянского, 50, к.3, пом.2Н.
 
12.89 руб.
Ростора №10
ул. Уручская, 7.
 
14.33 руб.
53 аптека №11
ул. Ульяновская, 3.
 
14.33 руб.
53 аптека № 7
ул. Толстого, 4.
 
14.33 руб.
53 аптека № 5
ул. Плеханова, 26А-1
 
14.33 руб.
53 аптека № 9
пр-т Независимости, 63
 
14.33 руб.
53 аптека № 8
пересечение Логойского тракта и МКАД
 
14.33 руб.
53 аптека № 1
ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
 
14.33 руб.
Витвар аптека №9
ул. Сухаревская, 16
 
14.03 руб.

Бронирование не доступно

Витвар аптека №5
ул. Куйбышева, 69-2Н
 
11.75 руб.

Бронирование не доступно

Витвар аптека №3
просп. Газеты Звязда, 16, корп. 1
 
14.33 руб.

Бронирование не доступно

Амоклав-625, 18 табл.
Амоклав-625, 18 табл.
Амоклав-625, 18 табл.
Амоклав-625, 18 табл.
В наличии в 16 аптеках
г. Минск по цене
от 11.75 руб.
53 аптека № 1
ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
 
14.33 руб.