Спирамицин-ФТ 3000000МЕ, 10 табл.

Спирамицин-ФТ 3000000МЕ, 10 табл.
Фотография товара пока не добавлена
таблетки
3000000 ме
10 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Фармтехнология
Действующее вещество:
Спирамицин
Форма выпуска: таблетки, 3000000 ме, 10
таблетки
3000000 ме

10 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Спирамицин-ФТ 3000000МЕ, 10 табл.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 1,5 или 3 млн. ME спирамицина и следующие вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

Антибактериальные средства для системного применения; макролиды.

Действующее вещество спирамицин является антибиотиком из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с каталитическим пептидилтрансферазным центром 508-субъединицы рибосом.


Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (полинуклеарные нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют активность спирамицина по отношению к внутриклеточным бактериям. Всасывание спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью. При совместном приеме с пищей биодоступность уменьшается и время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается. Связывание с белками плазмы низкое. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью.

Симптомы: токсичная доза и случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами после применения высоких доз могут быть тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует определять интервал QT, в особенности при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).


Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:



  • ангины, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А, как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно, если они не могут быть применены;

  • острый синусит (независимо от микробиологического профиля возбудителя, макролиды применяются, когда не показано лечение бета-лактамными антибиотиками);

  • суперинфекция при остром бронхите;

  • обострение хронического бронхита;

  • негоспитальная (внебольничная) пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, которые свидетельствуют о пневмококковой этиологии заболевания;


  • При подозрении на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от тяжести заболевания и анамнеза.



  • инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигнизация при различных дерматозах, эктима, инфицированный дермогиподермит (в частности, рожистое воспаление или эризипелоид), эритразма;

  • инфекции ротовой полости;

  • негонококковые генитальные инфекции;

  • химиопрофилактика рецидивов ревматизма в случаях, когда бета-лактамные антибиотики противопоказаны;

  • токсоплазмоз у беременных женщин;

  • профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:

  • для эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;

  • после лечения и перед возвращением к общественной жизни;

  • у лиц, имевших контакт с больным менингококковым менингитом, у которого наблюдалась орофарингеальная секреция (выделение мокроты) за 10 дней до его госпитализации.




Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Взрослым назначают внутрь от 6 до 9 млн. ME в сутки в 2 или 3 приема (2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таб. по 1,5 млн. ME). Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется.


Детям назначают внутрь 150 - 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки. Курс лечения ангины составляет 10 дней.


У новорожденных применение спирамицина не рекомендуется из-за недостаточного количества данных по его терапевтической эффективности у них, в том числе при врожденном токсоплазмозе.


Для профилактики менингококкового менингита препарат назначают в течение 5 суток взрослым по 3 млн. ME через 12 часов, детям по 75 тыс. ME на 1 кг массы тела через 12 часов.


Беременным женщинам с токсоплазмозом назначают в сутки 9 млн. ME препарата в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.


Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.


Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды.

Требуется осторожность при совместном применении: При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и по нему корректировка дозы леводопы).


Влияние на гемостаз (MHO - международное нормализованное отношение): сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотикотерапию. Выраженная инфекция (воспаление), возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. Это затрудняет определение воздействия инфекции (её лечения) на развитие дисбаланса гемостаза. Некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на гемостаз в большей степени, чем остальные. К ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол,и некоторые цефалоспорины.

Нет данных о неблагоприятном воздействии спирамицина на скорость психомоторной реакции у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Покрытые оболочкой таблетки 1,5 млн. ME в контурной ячейковой упаковке №8x2 и в банках №16 и 3,0 млн. ME в контурной ячейковой упаковке №5х2 и в банках №10. Вместе с листком-вкладышем две контурные ячейковые упаковки или одна банка помещены в пачку из картона.

Нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%), нечастые (≥0.1% и <1%), редкие (≥0.01% и <0.1%), очень редкие (<0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).


Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея; очень редко - псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях - язвенный эзофагит и острый колит.


Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редкие и транзиторные парестезии.


Со стороны системы кроветворения: очень редко - гемолитическая анемия, острый гемолиз и тромбоцитопения.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ.


Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.


Прочие: в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.


При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

СПИРАМИЦИН-ФТ можно назначать при беременности по показаниям. Многочисленное использование препаратов спирамицина в период беременности до настоящего времени не выявило данных, указывающих на проявления фототоксичности или возникновение пороков развития у плода. Не выявлено тератогенного действия спирамицина. Риск передачи токсоплазмоза плоду во время беременности уменьшается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и с 65% до 44% - в III триместре.


При назначении препарата СПИРАМИЦИН-ФТ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных расстройств у новорожденных при грудном вскармливании матерями, получающими препараты спирамицина.

Спирамицин-ФТ 3000000МЕ, 10 табл.
Спирамицин-ФТ 3000000МЕ, 10 табл.
Спирамицин-ФТ 3000000МЕ, 10 табл.
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку