Клиндамицин, 100 мг. 3 супп.

Клиндамицин, 100 мг. 3 супп.
Фотография товара пока не добавлена
суппозитории
100 мг
3 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Экзон Беларусь
Действующее вещество:
Клиндамицин
Форма выпуска: суппозитории, 100 мг, 3
суппозитории
100 мг

3 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Клиндамицин, 100 мг. 3 супп.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Суппозитории торпедообразной формы белого или почти белого цвета.

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) - 100 мг; вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 6000, глицерин.

Антибиотик - линкозамид.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая группы Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением Fusobacterium varium), Veillonella spp.; анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium spp., Eubacterium spp.); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Всасывание и распределение

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани. Через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком.

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметил-клиндамицин и клиндамицин-сульфоксид) и неактивных метаболитов. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Клиндамицин суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Для лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин в течение 3-х дней. Не имеется адекватных исследований применения вагинальных суппозиториев клиндамицина у беременных женщин.

Рекомендуемая доза: один суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3-х последовательных дней.

Указания по использованию

Введение суппозиториев без аппликатора:

  • Извлеките суппозиторий из блистера.
  • В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
  • Осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить наличие патогенов, обычно связываемых с вульвовагинитом, например, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов во влагалище, особенно дрожжеподобных грибов. Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые контакты, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Предупреждения

Сообщалось о псевдомембранозном колите в отношении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина, и по степени тяжести он может быть от слабого до опасного для жизни. Перорально и парентерально принимаемый клиндамицин может вызвать тяжелый колит, который может закончиться смертельным исходом. Сообщалось о диарее, кровавом поносе и колите (в том числе псевдомембранозном колите) при перорально и парентерально принимаемом клиндамицине, а также содержащих клиндамицин лекарственных средств для местного (дермального) применения. По этой причине важно учитывать возможность наличия этого диагноза у пациенток, у которых имеется диарея после приема вагинальных суппозиториев клиндамицина, поскольку примерно 30 % дозы клиндамицина системно абсорбируется из влагалища. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, и может произойти избыточный рост клостридий. Исследования указывают, что токсин, который вырабатывает Clostridium difficile, является основной причиной «связываемого с антибиотиками» колита.

После постановки диагноза псевдомембранозный колит следует начать терапевтические мероприятия. Случаи псевдомембранозного колита слабой тяжести обычно реагируют на прекращение приема самого лекарственного средства. В случаях со степенью тяжести от умеренной до тяжелой следует рассмотреть возможность применения жидкостей и электролитов, протеиновой добавки и лечения антибактериальным лекарственным препаратом, клинически эффективным в отношении колита, вызванного Clostridium difficile.

Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения противомикробным средством.

Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических, или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия.

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин суппозитории вагинальные может оказать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 3 вагинальных суппозитория в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 блистеру по 3 суппозитория вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

В ходе клинических испытаний были выявлены побочные реакции, описанные ниже. 0,5 % (3) из 589 небеременных женщин прекратили лечение из-за побочных реакций. 10,5 % пациенток сообщили о побочных реакциях.

У 1 % или более пациенток:

Мочеполовая система: вульвовагинальное расстройство (3,4 %), боль во влагалище (1,9 %) и вагинальный кандидоз (1,5 %).

Организм в целом: грибковые инфекции (1,0 %).

У менее 1 % пациенток:

Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, пиелонефрит, влагалищные выделения и вагинит/вагинальная инфекция.

Организм в целом: аномальные спазмы, локализованная боль в животе, жар, боль в боку, генерализованная боль, головная боль, локализованный отек и кандидоз.

Пищеварительная система: диарея, тошнота и рвота.

Кожа: зуд не в месте применения, сыпь, боль в месте применения и зуд в месте применения.

После интравагинального применения клиндамицина во II и III триместрах беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Применение препарата в I триместре беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.

Клиндамицин, 100 мг. 3 супп.
Клиндамицин, 100 мг. 3 супп.
Клиндамицин, 100 мг. 3 супп.
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку