Кларикар порошок, 60 мл.

Кларикар порошок, 60 мл.
Фотография товара пока не добавлена
порошок
125 мг/5мг
1 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Pharmacare Палестина
Действующее вещество:
Кларитромицин
Форма выпуска: порошок, 125 мг/5мг, 1
порошок
125 мг/5мг

1 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Кларикар порошок, 60 мл.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Почти белые с персиковым оттенком порошок и гранулы с фруктовым запахом.

Каждые 5 мл суспензии содержат: действующее вещество - кларитромицин 125мг;


вспомогательные вещества: ксантановая камедь, калия сорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, персиковый аромат, лимонная кислота, титана диоксид, натрия хлорид, сахарин натрия, сахар.

Противрмикробные средства для системного применения. Макролиды.

Активный ингредиент Кларикара - кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина. Кларитромицин подавляет синтез белков в микробной клетке на стадии деления микроорганизма, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует, в основном, бактериостатически, в высоких дозах на высокочувствительные микроорганизмы - бактерицидно. In vitro Кларикар активен в отношении:


Грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible), Streptococcus pyogenes (Group A beta-hemolytic streptococci), alpha-Hemolytic streptococci (viridans group), Streptococcus (Diplococcus) pneumonia, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes. Грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni. Анаэробных бактерий: Propionibacterium acnes.


Других | микроорганизмов: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterum kansasii Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellular. Кларикар может проявлять бактерицидное действие в отношении: Haemophilus influenza, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori and Campylobacter spp. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1,1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Haemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают синергическое (аддитивное) действие в отношении Haemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.


Кларикар устойчив к действию бета-лактамаз. Большинство метициллинрезистентных штаммов резистентны и к кларитромицину.


К препарату нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Кларикар быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2 часа. Равновесная концентрация в плазме достигается через 2-3 дня и составляет примерно 1 мкг/мл.


Степень связывания кларитромицина с белками плазмы крови составляет в среднем около 70% в интервале плазменных концентраций от 0,45 до 4,5 мкг/мл. Снижение степени связывания до 41% при концентрации в плазме 45 мкг/мл, вероятно, обусловлено насыщением мест связывания белков плазмы, однако данный эффект наблюдается только при значительном превышении плазменных концентраций терапевтический уровень.


Кларитромицин подвергается метаболизму путем окисления и стереоспецифического гидроксилирования в позиции С14 с участием печеночной системы цитохрома Р450 с последующим N-метилированием. Для кларитромицина было описано три метаболита: N-диметилкларитромицин; декладинозил-кларитромицина и 14-гидроксикларитромицин. Основным активным метаболитом является 14-гидроксикларитромицин, который составляет 10-15% от принятой дозы.


Кларикар и его метаболиты интенсивно распределяются во всех органах и тканях организма, при этом самая высокая концентрация обнаруживается в печени и легких. Активно накапливается в иммунных клетках. Нет данных о проникновении препарата в цереброспинальную жидкость.


Период полувыведения кларитромицина и его активного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 часа. При более высоких концентрациях происходит, вероятно, увеличение периода полувыведения кларитромицина и его активного метаболита, при этом период полувыведения активного метаболита как правило больше.


Период полувыведения Кларикара из плазмы составляет 3-4 часа при приеме дозы 250 мг с интерваром 12 часов, но он увеличивается до 5-7 часов при приеме дозы 500 мг с интервалом 12 часов. Около 40% кларитромицина выводится с мочой и 30% кларитромицина - с желчью.


Особые популяции


Нарушения функции почек: при нарушении функции почек снижается элиминация кларитромицина, что приводит к повышению плазменных концентраций кларитромицина и его активного метаболита.

Прием кларитромицина в больших дозах может вызвать расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.


Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.


При передозировке лечение кларитромицином следует прекратить и назначить поддерживающую терапию.

Кларикар применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:



  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛOP-органов (в том числе, фарингит, тонзиллит, синусит, острый средний отит);

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная пневмония);

  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе, импетиго, рожистое воспаление, абсцессы, фолликулит, фурункулы, целлюлит, раневая инфекция). Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Лекарственное средство в форме суспензии предназначено для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.


Обычная суточная доза для детей составляет 15 мг/кг, разделенная на два приема с интервалом 12 часов.


/Дозы рассчитаны на кг веса тела, исходя из 7,5 мг/кг каждые 12 час./































Вес, кг



Дозы в мг каждые 12 час.



Доза в мл каждые 12 час.



8*



62,5 мг



2,5 мл



16



125 мг



5 мл



25



187,5 мг



7,5 мл



33



250 мг



10 мл



* Детям с массой тела <8 кг назначают дозы из расчета на кг массы тела (приблизительно 7,5 мг/кг). Кратность приема - 2 раза/сут.


Курс лечения составляет, в среднем, 5-10 дней в зависимости от возбудителя и степени тяжести заболевания.


Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Длительность приема у данной группы пациентов не должна превышать 14 дней.


Кларикар может приниматься вне зависимости от приема пищи, пища не оказывает влияния на степень биодоступности кларитромицина, только незначительно замедляет абсорбцию.


Приготовление суспензии


Суспензия приготавливается непосредственно перед первым употреблением.


Порошок, содержащийся во флаконе, развести охлажденной кипячёной водой несколькими порциями:


Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 60 мл - 32 мл воды (15 мл + 15 мл + 2 мл) Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 100 мл - 53 мл воды (15 мл + 15 мл + 15 мл + 8 Мл), используя мерный стаканчик. Флакон следует встряхивать перед каждым употреблением. Использовать мерный стаканчик для точности дозировки препарата. После разведения суспензию хранить не более 7 дней при комнатной температуре (не хранить в холодильнике).

Перекрёстная резистентность


Возможно наличие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими антибиотиками группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.


Нарушения функции печени


Поскольку метаболизм и выведение кларитромицина происходят с участием печени, следует соблюдать осторожность при назначении Кларикара пациентам с нарушениями функции печени. Следует также соблюдать осторожность при назначении кларитромицина пациентам со средней; и тяжелой степенью нарушения функции почек, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).


Пациенты должны быть проконсультированы о необходимости остановки лечения и незамедлительного обращения к лечащему врачу в случае, если у них проявляются признаки или симптомы нарушения функции печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд.


Нарушения функции почек


При нарушении функции почек доза кларитромицина должна быть соответствующим образом откорректирована. У пожилых пациентов следует принимать во внимание возможное имеющееся снижение функции почек. Особая осторожность требуется в случаях тяжелой почечной недостаточности.


Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной малъабсорбцией, сахаразно- изомальтазной недостаточностью и с сахарным диабетом: Кларикар содержит сахар в количестве 3275 мг/5 мл, этот факт следует учесть при лечении больных с сахарным диабетом, его не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсррбцией и сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку это может вызвать нарушения пищеварения.


Удлинение интервала QT


При одновременном приеме кларитромицина и цизаприда возможно повышение плазменных концентраций кларитромицина, что может приводить к удлинению интервала QТ и повышению риска развития желудочковых аритмий, фибрилляции желудочков, а также аритмии по типу torsade de pointes. Подобное влияние на плазменные концентрации кларитромицина может оказывать также пимозид с риском развития аналогичных нарушений ритма.


Гранулоцитопения


При применении кларитромицина были выявлены случаи развития гранулоцитопении, которые носилиобратимый характер с восстановлением числа гранулоцитов после прекращения терапии.


Развитие суперинфекции


Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост резистентных бактерий и грибковых клеток. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и назначить соответствующее лечение.


Колхицин


Сообщается о пострегистрационных случаях токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей, некоторые из которых наблюдались у больных почечной недостаточностью. Сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов. Одновременный прием колхицина и кларитромицина противопоказан.


Рекомендуется с осторожностью принимать кларитромицин одновременно с триазолобензодиазепином, например, триазоламом и мидазоламом в виде инъекций. Рекомендуется с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими ототоксйчными веществами, особенно с аминогликозидами. Во время и после лечения рекомендуется осуществлять мониторинг вестибулярных и слуховых функций.


Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (<50 уд/мин) или вместе с другими препаратами, ассоциирующимися с удлинением интервала QT. Кларитромицин нельзя применять пациентам с врожденным, или имеющимся в анамнезе удлинением интервала QT или с наличием в анамнезе желудочковой сердечной аритмии.


Пневмония


Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками.


Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести


Данные инфекции чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, при этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Таким образом, важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда применение бета-лактамных антибиотиков невозможно (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют важную роль только в лечении инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynehacterium minutissimum, acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применить лечение пенициллинами.


Реакции гиперчувствительности


При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром DRESS (синдром лекарственной гиперчувствительности), терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.


Кларитромицин следует применять с осторожностью одновременно с индукторами изофермента CYP3A4.


Пероралъные гипогликемические средства/инсулин


Комбинированное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производных сульфонилмочевины) и/или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. Рекомендован тщательный мониторинг содержания уровня глюкозы в крови.

Применение следующих лекарственных средств категорически противопоказано из-за возможных серьезных эффектов, обусловленных межлекарственными взаимодействиями


Цизапрцд, пимозид. астемизол, терфенадин


Сообщалось об увеличении концентрации цизаприда при совместном применении кларитромицина и цизаприда. Это может приводить к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт». Подобные эффекты наблюдались при совместном применении кла­ритромицина и пимозида,


Сообщалось, что макролиды изменяют метаболизм терфенадина, приводя к повышенному уровню; терфенадина, который иногда был связан с сердечными аритмиями, такими как удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия типа «пируэт». В одном из исследований с участием 14 здоровых добровольцев, параллельный прием кларитромицина и терфенадина привел к двух-трехкратному повышению сывороточного уровня кислотного метаболита тер­фенадина и удлинению интервала QT, что не привело к какому-либо клинически определяемому эффекту. Подобные эффекты наблюдались при параллельном приеме астемизола и других макролидов.


Алкалоиды спорыньи


Сообщения в постмаркетинговый период указывают на то, что совместный прием кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином связан с острой токсичностью спорыньи, характеризуемой спазмом сосудов, а также ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказан.


Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы(статины)


Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано, поскольку эти статины в значительной мере метаболйзируются CYP3A4, и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что, в свою очередь, повышает риск возникновения миопатии, включая рабдомиолиз. Были сообщения о развитии рабдомиолиза у пациентов при одновременном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечения кларитромицином избежать невозможно, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить на время курса лечения.


Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами. В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Возможно применение статина, не зависящего от Метаболизма CYP3A (например, флувастатина). Пациентов необходимо контролировать на наличие признаков и симптомов миопатии.


Влияние других лекарственных средств на кларитромииин


Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (напр., рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическому уровню кларитромицина, приводящему к снижению эффективности. К тому же, может потребоваться наблюдение за концентрацией



СУРЗА-индуктора в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также соответствующие сведения о препарате для вводимого ингибитора CYP3A4). Одновременный прием рифабутина и кларитромицина приводил к повышению плазменной концентрации рифабутина и снижению концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита.


Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; может потребоваться коррекция дозы кларитромицина или рассмотрение вопроса об альтернативной терапии.


Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин ирифапентин


Мощнйе индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, снижать плазменный уровень кларитромицина, повышая, в то же время, концентрацию 14(R)-гидрокси-кларитромицина (14-ОН-клэритромицина) - метаболита, который тоже активен микробиологически. Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная, относительно различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект: может быть снижен из-за совместного применения кларитромицина и индукторов ферментов.


Этравирин


Воздействие кларитромицина снижалось при использовании этравирина, однако, повышалась концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью в отношении комплекса Mycobacterium avium (МАК), может меняться общая активность в отношении этого патогенного фактора; поэтому для лечения МАК следует рассматривать вопрос об альтернативной терапии.


Флуконазол


Совместный прием флуконазола 200 мг ежедневно и кларитромицина 500 мг дважды в день 21 здоровым добровольцем привел к повышению средней минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и площади под кривой (AUC) на 33% и 18%, соответственно. При этом совместный прием существенно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.


Ритонавир


Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина 500 мг каждые 12 часов вел к заметному ингибированию метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Стах кларитромицина повышалась на 31%, Cmin повышалась на 182%, a AUC возрастала на 77%. Было отмечено по существу полное ингибирование образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря большому терапевтическому диапазону кларитромицина, снижение дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует рассматривать вопрос о коррекции дозы. Для пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. Для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин - доза кларитромицина должна быть снижена на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует принимать совместно с ритонавиром.


Вопрос оО сходной коррекции доз следует рассматривать у пациентов со сниженной функцией почек, когда ритонавир применяют в качестве фармакокинетического усилителя при применении с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир.


Влияний кларитромицина на другие лекарственные средства


Взаимодействие с участием кофермента CYP3A4


Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, в основном метаболизирующегося CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. Кларитромицин следуетс осторожностью применять пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами


фермента CYP3А, особенно если СУРЗА-субстрат обладает узким терапевтическим диапазоном (например, карбамазепин), и (или) данный субстрат активно метаболизируется этим ферментом. Может проводиться коррекция дозы препарата, и, когда это возможно, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метабодизирующихся CYP3A.


Следующие препараты или классы препаратов известны тем (или вызывают подозрения в том), что метаболизируются одним и тем же изоферментом CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. К препаратам, взаимодействующим с помощью подобных механизмов через другие изоферменты в рамках системы цитохрома Р450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.


Антиаритмические средства


В постмаркетинговый период сообщалось о желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинина или дизопирамида. Во время совместного 1 приема кларитромицина и этих препаратов следует следить за электрокардиограммой с точки зрения ; удлинения интервала QT. Сывороточные концентрации этих препаратов должны контролироваться во время их совместного применения с кларитромицином. В постмаркетинговый период сообщалось о развитии гипогликемии при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Таким образом, требуется тщательное наблюдение за уровнями глюкозы в крови при совместном применении кларитромицина и дизопирамида.


Пероральные гипогликемические средства/инсулин


При одновременном применении с некоторыми гипогликемическими средствами, такими как натеглинид и репаглинид, кларитромицин может ингибировать CYP3A, что может вызвать гипогликемию. Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы.


Омепразол


В исследовании с участием здоровых пациентов кларитромицин (500 мг каждые 8 часов) принимали с омепразолом (40 мг ежедневно). При совместном приеме кларитромицина и омепразола повысились равновесные плазменные концентрации омепразола (Cmaх, AUC0→24, T½ увеличились на 30%, 89% и 34%, соответственно). Среднее значение рН желудка составляло 5.2 ) при приеме одного омепразола, и 5.7, при приеме омепразола совместно с кларитромицином.


Силденйфил, Тадалафил,Варденафил


Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется (по крайней мере, частично) с участием CYP3A, a CYP3A может ингибироваться совместно принимаемым кларитромицином. Одновременный прием кларитромицина и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов совместно с кларитромицином следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила.


Теофиллин, карбамазепин


Результаты клинических исследований указывают на то, что имело место незначительное, -но статистически существенное (р≤0.05) повышение концентраций циркулирующих теофиллина и карбамазепина, когда эти препараты принимали совместно с кларитромицином. Может потребоваться уменьшение дозировки.


Толтеродин


Первичный метаболизм толтеродина осуществляется через 2D6 изоформу цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако в популяционной подгруппе, лишенной CYP2D6, установлен механизм метаболизма с участием CYP3A. В этой популяционной подгруппе ингибирование CYP3A ведет к существенно более высокой концентрации толтеродина. В присутствии ингибиторов CYP3A(таких как кларитромицин), в популяции с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина.


Триазолбензодиазепины (в частности, алпрозолам, мидазолам, триазолам)


Когда мидазолам принимали совместно с таблетками кларитромицина (500 мг дважды в день), AUC мйдазолама увеличивалась в 2.7 раза при внутривенном введении мидазолама и в 7 раз при пероральном приеме. Следует избегать одновременного приема перорального мидазолама и кларцТромицина. Если внутривенный мидазолам вводится параллельно с кларитромицином, то нужно тщательно следить за пациентом, делая возможной коррекцию дозы. Те же меры предосторожности следует также распространять и на другие бензодиазепины, метаболизируемые с помощью CYP3A (в том числе триазолам и алпразолам). Что касается бензодиазепинов, которые не зависят от CYP3A с точки зрения выведения из организма (темазенам, нитразепам, лоразепам), то их клинически значимое взаимодействие с кларитромицином представляется маловероятным.


Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственных взаимодействиях и эффектах со стороны центральной нервной системы (например, сонливость и спутанность сознания) при совместном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдение за пациентом на предмет повышения фармакологических эффектов в ЦНС.


Другие лекарственные взаимодействия


Аминогликозиды


Рекомендуется осторожность при совместном применении кларитромицина с другими ототоксйческими препаратами, особенно аминогликозидами.


Колхицин


Колхицин является субстратом как изофермента CYP3A, так и белка-переносчика, Р- гликопротеида (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами изофермента CYP3A и Pgp. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование Pgp и/или изофермента CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.


Дигоксин


Считается, что дигоксин является субстратом для белка-переносчика Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин ингибирует Р-гликопротеин. Когда кларитромицин и дигоксин принимают совместно, ингибирование Pgp кларитромицином может приводить к повышению воздействия дигоксина. Во время постмаркетингового применения также сообщали- о повышенной концентрации дигоксина в сыворотке пациентов, получавших кларитромицин и дигоксин параллельно. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, в том числе потенциально летальные аритмии. При одновременном применении дигоксина и кларитромицина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке.


Зидовудин


Одновременный пероральный прием таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ- инфицированными взрослыми пациентами может привести к снижению равновесной кон­центрации зидовудина. В связи с тем, что кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме, этого взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Это взаимодействие не наблюдали у ВИЧ- инфицированных детей, принимающих суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Данное взаимодействие представляется маловероятным, когда кларитромицин вводят путем внутривенной инфузии.


Фенитдин и валъпроевая кислота


Имеются спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A (включая кларитромицин) с препаратами, которые, не метаболизируются с помощью CYP3A (фенитоином и вальпроевой кислотой). Для этих препаратов рекомендуется определение их сывороточных концентраций при совместном приеме с кларитромицином. Имеются сообщения о повышении сывороточных концентраций.


Двунаправленные лекарственные взаимодействия


Атазанавир


Кларитромицин и атазанавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, и есть свидетельства двунаправленного характера лекарственного взаимодействия. Совместный прием кларитромицина (500 мг дважды в день) и атазанавира (400 мг раз в день) приводил к двукратному увеличению воздействия кларитромицина и снижению на 70% воздействия 14-ОН-кларитромицина (с увеличением AUC атазанавира на 28%). Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина снижения дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина - от 30 до 60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть снижена на 50%|. У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого соответствующую форму выпуска кларитромицина. Дозы кларитромицина, превышающие 1000 мг/сут, не следует вводить вместе с ингибиторами протеазы.


Блокаторы кальциевых каналов


При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиарйтмия и лактоацидоз, возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.


Итраконазол


Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то же время итраконазол может повышать концентрацию кларитромицина в плазме. Пациентов, принимающих итраконазол и кларитромицин совместно следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.


Саквинавир


Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Совместный прием кларитромицина (500 мг два раза в день) с саквинавиром (мягкие желатиновые капсулы, 1200 мг три раза в день) у 12 здоровых добровольцев приводил к увеличению AUC и Сmах саквинавира на 177% и 187%, соответственно, в сравнении с приемом саквинавира в отдельности. Значение AUC и Сmах кларитромицина были приблизительно на 40% выше, чем при монотерапии кларитромицином. При совместном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах/фермах выпуска, указанных выше, никакой коррекции дозы не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных взаимодействий при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При приеме саквинавира совместно с ритонавйром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.


Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, в том числе вестибулярного, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при приеме данного препарата.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Приготовленную суспензию хранить не более 7 дней.

Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 60 мл во флаконе №1. Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 100 мл во флаконе №1. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.

Наиболее частыми при применении кларитромицина являлись такие побочные реакции, как боли в Области живота, диарея, тошнота, рвота и изменение вкуса. Данные побочные реакции являются, как правило, легкими по степени тяжести и согласуются с имеющимися сведениями по профилю безопасности антибиотиков группы макролидов.


При применении кларитромицина были выявлены следующие побочные реакции: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 < 1/10), нечастые (≥1/1000 < /1/100), редкие (≥1/10000 < 1/1000),ючень редкие (< 1/10000), включая отдельные случаи.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, глоссит, обратимое обесцвечивание зубов и языка; нечасто - гастрит, запор, сухость слизистой рта, метеоризм, искажение вкусовых ощущений; очень редко - панкреатит, псевдомембранозный колит.


Со стороны гепато-билиарной системы: нечасто - нарушение функции печени, которые, как правило, носят временный и обратимый характер, временное повышение активности трансаминаз, гепатит и холестаз с желтухой или без таковой; очень редко - печеночная недостаточность, холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха;


Со стороны ЦНС: часто - головная боль, изменения обоняния, изменения вкуса; нечасто - головокружение, тремор; очень редко - парестезия, судороги; частота неизвестна - бессонница, сонливость.


Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - беспокойство; очень редко - дезориентация, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, психотические нарушения, тревожность, патологические сновидения, мания, спутанность сознания.


Со стороны органов чувств: нечасто - головокружение, нарушение слуха, тиннит; очень редко обратимая потеря слуха.


Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, мышечные спазмы, рабдомиолиз, миопатия.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение; очень редко - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия по типу torsade de pointes, удлинение интервала QT, кровоизлияния.


Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз.


Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, гипергидроз; нечасто - зуд, крапивница; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, угри.


Инфекции и инвазии: редко - кандидоз полости рта, инфекции влагалища, кандидоз, рожа.


Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, анафилактические реакции; частота неизвестна - ангионевротический отек.


Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение уровня креатинина; очень редко - Интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.


Нарушения со стороны метаболизма и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита.


Общие расстройства: нечасто - лихорадка, астения.


Прочие: редко - гипогликемия (у пациентов, получавших гипогликемические препараты).


Влияние на лабораторные показатели: частота неизвестна - увеличение MHO, увеличение протромбинового времени, изменения цвета мочи.

Беременность: Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена. Поэтому применение во время беременности возможно только после тщательного взвешивания польза/риск.


Кормление грудью: Безопасность применения кларитромицина в период кормления грудью не установлена. Кларитромицин вьюодится с грудным молоком.

Кларикар порошок, 60 мл.
Кларикар порошок, 60 мл.
Кларикар порошок, 60 мл.
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку