Трихопол, 500 мг. 10 табл.

Трихопол, 500 мг. 10 табл.
Фотография товара пока не добавлена
таблетки
500 мг
10 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Polpharma Польша
Действующее вещество:
Метронидазол
Форма выпуска: таблетки, 500 мг, 10
таблетки
500 мг

10 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Трихопол, 500 мг. 10 табл.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белые или светло-желтые.







Таблетки1 таб.
метронидазол250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, крахмальная патока.


10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.










1 мл1 фл.
метронидазол5 мг500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.


100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.








Таблетки вагинальные1 таб.
метронидазол500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.


5 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Относится к 5-нитроимидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.


Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.


Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium spp.


К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Трихопол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.


Препарат не активен в отношении грибов и вирусов.

Всасывание


После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ (80%). После приема препарата внутрь в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г Cmax в плазме крови составила через 1-3 ч соответственно 4.6-6.5 мкг/мл, 11.5-13 мкг/мл, 30-45 мкг/мл. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cmax метронидазола в сыворотке крови.


Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении.


Распределение


После в/в капельного введения препарата в дозе 500 мг в течение 20 мин концентрация метронидазола составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, легкие, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость, мозг, амниотическая жидкость, полости абсцессов, костная ткань, семенная жидкость, печень. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.


Связывание с белками плазмы при в/в введении составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Метаболизм


В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.


Выведение


T1/2 после приема внутрь составляет 6-8 ч, после в/в введения - 6-7 ч. Метронидазол и его метаболиты выводятся в основном с мочой (что придает моче темную или красно-коричневую окраску) - 60-80%, (в неизмененном виде 20%), с калом — 6-15%. Почечный клиренс при приеме внутрь составляет 70-100 мл/мин, при в/в введении - 10.2 мл/мин.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У больных с нарушением функции почек возможна кумуляция метронидазола после повторного введения препарата.


У пожилых пациентов снижается выведение метронидазола.

Симптомы: судороги, периферическая невропатия; после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и атаксия.


Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Препарат можно удалить путем гемодиализа.

Для приема внутрь


— трихомониаз;


— лямблиоз;


— амебиаз и печеночный амебиаз;


— инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в сочетании с антибиотиками);


— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).


Для в/в введения


— лечение и профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;


— комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций;


— тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;


— сепсис;


— перитонит;


— остеомиелит;


— гинекологические инфекции;


— абсцессы малого таза и головного мозга;


— абсцедирующая пневмония;


— газовая гангрена;


— инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.


Для местного лечения:


— неспецифического вагинита;


— бактериального вагиноза;


— трихомонадного вагинита.

При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг 2 раза/сут утром и вечером после приема пищи в течение 10 дней. Проводят одновременное лечение половых партнеров. Женщинам одновременно назначают таблетки вагинальные по 1 таб. (500 мг) вечером в течение 10 дней.


При амебиазе взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения - 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения - 10 дней.


При лямблиозе внутрь детям старше 10 лет назначают по 500 мг/сут (в 2 приема); детям в возрасте 6-10 лет - 375 мг/сут (в 3 приема); 2-5 лет - 250 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5-10 дней. При необходимости лечение можно повторить через 4-6 недель.


При лечении инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, Трихопол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими антибиотиками. Курс лечения - 7-10 дней. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 250-500 мг 3 раза/сут; новорожденным и детям до 12 лет — из расчета 7.5 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Препарат следует принимать во время или после приема пищи.


Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г, затем - по 250 мг 3 раза/сут во время или после приема пищи до момента предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет назначают по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут; новорожденным и детям до 5 лет назначают из расчета 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.


В/в введение Трихопола показано при тяжелом течении инфекции и при отсутствии возможности приема препарата внутрь.


Раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после введения, не используется повторно. При наличии в растворе видимых изменений препарат применять не следует.


Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения - 4 г. Курс инфузионной терапии индивидуальный. В дальнейшем в зависимости от тяжести инфекции переходят на пероральные формы Трихопола.


Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно со скоростью 5 мл/мин.


Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед плановой операцией на брюшной полости и мочевыводящих путях), взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в виде инфузии в дозе 0.5-1 г в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую пероральную терапию.


Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени препарат назначают в суточной дозе 1 г (в 2 приема).


При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.


Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.


Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.


Лечение не следует прерывать во время менструации.

Следует соблюдать особую осторожность, принимая Трихопол

  • если у пациента отмечаются тяжелые нарушения функции печени (у таких пациентов метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме)
  • если у пациента отмечается эпилепсия или другие неврологические заболевания
  • если у пациента отмечена лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или ее наличие в анамнезе (во время применения вагинальных таблеток возможно усиление лейкопении или ее развитие, особенно при более длительном или повторном применении).

Во время лечения метронидазолом иногда может развиться эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами, что может требовать применения соответствующего противогрибкового препарата.

Во время лечения метронидазолом и не менее чем один день после окончания лечения не следует употреблять алкогольные напитки в связи с возможностью развития нежелательных побочных реакций.

Метронидазол может изменять некоторые лабораторные показатели (ACT, AЛT, ЛДГ, триглицериды, гексокиназа глюкозы, лейкоциты).

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна отмечались случаи тяжелых токсических реакций со стороны печени / острой печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом. Если вы страдаете синдромом Коккейна, ваш врач должен также часто осуществлять контроль функции печени в течение вашего лечения метронидазолом и в последующем. Немедленно сообщите вашему врачу и прекратите прием метронидазола при развитии у вас боли в животе, анорексии, тошноты, рвоты, повышения температуры, утомляемости, желтухи, потемнения мочи, светлого стула или зуда.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.


При одновременном применении Трихопола с фенитоином и фенобарбиталом ускоряется выведение метронидазола и снижается его концентрации в плазме крови.


При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.


При одновременном приеме Трихопола с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать уровень лития и концентрацию креатинина в крови.


При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.


При одновременном применении метронидазола с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).


Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно развитие различных неврологических симптомов. Лечение метронидазолом может быть начато не ранее, чем через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.


Антибактериальное действие Трихопола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.


Фармацевтическое взаимодействие


Трихопол для в/в инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.

Срок годности таблеток - 5 лет, таблеток вагинальных - 3 года, раствора для в/в введения - 2 года.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, сухость в полости рта, боли в животе, запор, диарея, глоссит, стоматит, микоз полости рта.


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, дезориентация, шум в ушах, потеря слуха, обморок.


Со стороны системы кроветворения: транзиторные лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.


Со стороны мочеполовой системы: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка.


Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, артралгии.

Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое действие метронидазола при приеме внутрь и при введении беременных крысам в дозе, в 5 раз превышающую для человека. Метронидазол, введенный внутрибрюшинно беременным мышам в дозе, применяемой у человека, оказывал токсическое действие на плод.

Трихопол, 500 мг. 10 табл.
Трихопол, 500 мг. 10 табл.
Трихопол, 500 мг. 10 табл.
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку