Сумамед, 250 мг. 6 капс.

Сумамед, 250 мг. 6 капс.
Фотография товара пока не добавлена
капсулы
250 мг
6 шт.
Фотография товара пока не добавлена
28.74 руб.
Лекарство отпускается только по рецепту
 
Производитель:
Teva Pharmaceutical Industries Республика Хорватия
Действующее вещество:
Азитромицин
Форма выпуска: капсулы, 250 мг, 6
капсулы
250 мг

6 шт.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск
Лекарство отпускается
только по рецепту
Инструкция по применению
Сумамед, 250 мг. 6 капс.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Твердые желатиновые капсулы, размер капсул: №1,окраска: голубая/синяя.

В 1 капсуле содержится 250 мг азитромицина дигидрата;


вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, индигокармин (Е-132), титана диоксид (Е 171).

Антибиотик группы макролидов (азалид).

Механизм действия


Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекрулярный вес составляет 749,0.


Механизм действия азитромицина - связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.


Механизм резистентности


Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.


Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Sreptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилин, резистентный S aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.


Предельные концентрации (Breakpoints)


Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:


EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):













































Наименование микроорганизмов



Предельные концентрации, связанные с типом (S</R>)





Чувствителен (S)



Резистентен (R)



Staphylococcus



≤ 1 мг/л



>2 мг/л



Sreptococcus А, В, С G



≤ 0,25 мг/л



>0,5 мг/л



Sreptococcus pneumoniae



≤ 0,25 мг/л



>0,5 мг/л



Haemophilis influenzae2



≤0,12 мг/л



>4 мг/л



Moraxella catarrhalis



≤0,5 мг/л



>0,5 мг/л



Neisseria gonorrhoeae



≤0,25 мг/л



>0,5 мг/л




Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин. При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л).


Макролиды применяются при лечении инфекций вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 4 мг/л). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S.typhy (минимальная подавляющая концентрация < 16 мг/л) и Shigella spp.


Корреляция между МПК макролидов для Н. influenzae и клиническим результатом, не четко выраженная, особенно в более тяжелых случаях. Таким образом, МПК макролидов и родственных антибиотиков для Н.influenzae установлена как среднее значение.


Чувствительность


Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.


Антимикробный спектр азитромицина


































































ОБЫЧНЫЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ



Аэробные граммо-положительные микроорганизмы



Stafilococcus aureus


Метицилин - чувствителен



Sreptococcus pneumoniae


Пенициллин - чувствителен



Sreptococcus pyogenes



Аэробные граммо-отрицательные микроорганизмы



Haemophilis influenzae


Haemophilis parainfluenzae



Legionella pneumophila



Moraxella catarrhalis



Pasteurela multocida



Аэробные микроорганизмы



Clostridium perfringens



Fusobacterium spp.



Prevotella spp.



Porphyriomonas spp.



Другие микроорганизмы



Chlamydia trachomatis



Вызывающие проблемы источники приобретенной резистенции



Аэробные грамм-положительные микроорганизмы



Sreptococcus pneumoniae


Пенициллин - интермедиарно резистентен


Пенициллин - резистентен


























ЕСТЕСТВЕННО РЕЗИСТЕНТНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ



Аэробные грамм-положительные микроорганизмы



Enterococcus faecalis



Stafilococcus MRSA, MRSE*



Анаэробные микроорганизмы



Bacteriodis fragilis группа



* метицилин резистентные стафилококки имеют высокую частоту появления приобретенной резистентности к макролидам и здесь указаны, потому что они редко чувствительны к азитромицину.

Абсорбция


Биодоступность после орального приема составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.


Распределение


Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткань и органы, где достигает концентрацию в 50 раз большую, чем в сыворотке, что говорит о том, что Сумамед связывается с тканями.


Связывание с протеином в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме и в размере от 12% при 0,5 микрограммов/мл до 52% при 0,05 микрограммов/мл сыворотки.


Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.


Выделение


Окончательное время полувыведеиия азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет 60-76 часов. Около 12% введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяется в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N- и О-деметиляций, гидроксиляции дезозамина и агликонского кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не являются микробиологически активными. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).


Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в том числе пневмония, вызванная атипичными возбудителями).


Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия. Болезни передаваемые половым путем (уретрит,цервицит).


Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Сумамед, капсулы 250 мг, предназначены для взрослых, включая пожилых пациентов, а также для детей с массой тела больше 45 кг.


Сумамед в капсулах принимается внутрь один раз в сутки, за час до или спустя два часа после приема пищи.


При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней.


При хронической мигрирующей эритеме: 1г (4 капсулы одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день. При инфекциях, передаваемых половым путем.


Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (4 капсулы) одновременно.


Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г (4 капсулы) три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (4 капсулы) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.


Недостаточность почечной функции


Пациентам с клиренсом креатинина > 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований пациентов с клиренсом креатина < 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.


Недостаточность печеночной функции


Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Пища


Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.


Антациды


Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.


Цетиризин


Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.


Диданозин


Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.


Дигоксин


Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.


Зидовудин


Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.


Производные эрготамина


Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.


Аторвастатин


При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.


Карбамазепин


В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.


Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.


Пероральные кумариновые антикоагулянты: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно- следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.


Циклоспорин


Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.


Эфавиренц


Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.


Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.


Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.


Метилпреднизолон


При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.


Мидазолам: у здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.


Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.


Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.


Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Стах силденафила или его основных метаболитов в крови.


Терфенадин


Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.


Теофилин


Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.


Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.


Триметоприм/сулъфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Отсутствуют данные о влиянии азитромицина на способность управления транспортом и оборудованием.

3 года (обозначен на упаковке).


Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.


6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Сумамед редко вызывает побочные реакции.


В таблице указаны побочные действия, зафиксированные во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. Побочные действия, зафиксированные после введения лекарства в оборот, показаны курсивом.


Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100); редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.


Побочные действия, которые возможно или вероятно связаны с азитромицином, отмеченные во время клинических испытаний или в постмаркетинговый период следующие:
















































































































































































Нарушения и заболевания



Побочные действия



Частота



Инфекционные и паразитарные заболевания



Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция



Нечасто



Псевдомембранозный колит



Неизвестно



Нарушения со стороны крови и лимфатической системы



Лейкопения,нейтропения



Нечасто



Тромбоцитопенш, гемолитическая анемия



Неизвестно



Нарушения со стороны иммунной системы



Отек Квинке, гиперчувствительность



Нечасто



Анафилактические реакции



Неизвестно



Нарушения психики



Невроз



Нечасто



Беспокойство



Редко



Агрессия, тревожность



Неизвестно



Нарушения со стороны нервной системы



Головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия



Часто



Гипестезия, сонливость, бессонница



Нечасто



Синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис



Неизвестно



Нарушения со стороны органа зрения



Нарушение зрения



Часто



Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения



Глухота



Часто



Нарушения слуха, шум в ушах



Нечасто



Головокружение



Редко



Нарушения со стороны сердца



Сердцебиение



Нечасто



Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия



Неизвестно



Нарушения со стороны сосудов



Гипотензия



Неизвестно



Нарушения со стороны


желудочно-кишечного


тракта



Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм



Очень часто



Рвота, диспепсия



Часто



Гастрит, запор



Нечасто



Панкреатит, обесцвеченный язык



Неизвестно



Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей



Гепатит



Нечасто



Нарушения работы печени



Редко



Печеночная недостаточность, гепатит,


некроз печени, холестатическая желтуха



Неизвестно



Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей



Сыпь, зуд



Часто



Синдром Стивенса-Джонсона,фоточувствительность, крапивница



Нечасто



Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема



Неизвестно



Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани



Артралгия



Часто



Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей



Острое воспаление почек, интерстициальный нефрит



Неизвестно



Общие расстройства и нарушения в месте введения



Усталость



Часто



Боль в груди, отек, слабость, астения



Нечасто



Нарушения со стороны обмена веществ и питания



Анорексия



Часто



Лабораторные и инструментальные данные



Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови;



Часто



Увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминострансферазы, уменьшение содержания билирубина в сыворотке крови; увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови.



Нечасто



Увеличение интервала QT на ЭКГ



Неизвестно



Предыдущий опыт использования препарата не указывает на вредное воздействие азитромицина на плод. Несмотря на это Сумамед может назначаться только в случаях крайней необходимости.

Формы выпуска
Сумамед, 250 мг. 6 капс.
Лекарство отпускается только по рецепту
PLIVA HRVATSKA D.O.O. Республика Хорватия
27.77 руб.
Лекарство отпускается только по рецепту
PLIVA HRVATSKA D.O.O. Республика Хорватия
Лекарство отпускается только по рецепту
PLIVA HRVATSKA D.O.O. Республика Хорватия
14.46 руб.
Сумамед, 250 мг. 6 капс.
Сумамед, 250 мг. 6 капс.
Сумамед, 250 мг. 6 капс.
28.74 руб.
Лекарство отпускается только по рецепту
Лекарство отпускается
только по рецепту
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск