В настройках Вашего браузера, кажется, отключен Javascript...

Включите его, пожалуйста — для возможности онлайн-бронирования и использования других важных функций сервиса.
С уважением, команда Аптека.бел.
Open search bar

Оспамокс, 500 мг. 12 табл.

Оспамокс, 500 мг. 12 табл.

В наличии от 5.15 руб.
в 43 аптеках г. Минск
Оспамокс, 500 мг. 12 табл.
Производитель:
Sandoz, Австрия
Действующее вещество:
Амоксициллин
таблетки, 500 мг, 12 шт.
Описание

Таблетки 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки с насечками с двух сторон, от белого до слегка желтоватого цвета.


Таблетки 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки с насечками с двух сторон, от белого до слегка желтоватого цвета.

Состав

Действующее вещество: амоксициллин.


Одна таблетка содержит 500 мг или 1000 мг амоксициллина в форме тригидрата. Вспомогательные вещества, магния стеарат, поливидон (К25), натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: титана диоксид (Е171), тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

Амоксициллин является аминобензилпенициллином, бактерицидное действие которого обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Для амоксициллина время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (Т>МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром прогнозирования благоприятного клинического и бактериологического исхода.


Резистентность бактерий к амоксициллину может быть обусловлена продукцией бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, повреждением пенициллинсвязывающих белков, нарушением непроницаемости для препарата, а также лекарственным эффлюксным насосом. В одном микроорганизме могут присутствовать несколько механизмов резистентности, приводя к разнообразной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к антибактериальным препаратам других классов.


Пограничные концентрации (EUCAST)









































































Микроорганизм



Пограничные концентрации (мкг/мл)





Чувствительные



Промежуточные



Резистентные



Haemophilus influenzae



≤1



-



> 1



Moraxella catharrhalis



≤ 1



-



> 1



Энтерококки



≤4



8



>8



Стрептококки А, В, С, G1



≤0,25



-



> 0,25



Streptococcus pneumoniae2



≤0,5



1-2



>2



Enterobacteriacea3



-



-



>8



Грамотрицательные анаэробы



≤0,5



-



>2



Грамположительные анаэробы



≤4



8



> 8



Пограничные значения вне зависимости от вида



≤2



4-8



>8



1Значения пограничных концентраций в таблице основаны на значениях для бензилпенициллина.


2Значения пограничных концентраций в таблице основаны на значениях для ампициллина.


3Значение R>8 мг/л подтверждает, что все штаммы с механизмами резистентности являются резистентными.



Чувствительность


Распространенность резистентных штаммов может варьировать географически и во времени, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если уровень распространенности резистентных штаммов вызывает сомнение в целесообразности применения препарата, особенно для лечения некоторых инфекций, следует обратиться за помощью к специалисту.


Традиционно чувствительные микроорганизмы


Грамположительные аэробы: Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes *


Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori


Анаэробы: Peptostreptococci


Другие: Borrelia


Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности


Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp$, Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae * +, Streptococcus viridans.


Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis


Анаэробы: Prevotella, Fusobacterium spp.


Микроорганизмы с природной резистентностью


Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus


Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp. Анаэробы: Bacteroides fragilis


Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia


* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных штаммов по принятым клиническим показаниям.


+ Распространенность резистентности возбудителей > 50%.


$ Виды с промежуточной природной чувствительностью.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и колеблется от 75 до 90%. В диапазоне доз от 250 до 1000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmах) линейно пропорциональна дозе. При более высоких дозах степень всасывания снижается. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. Пиковая плазменная концентрация достигается через 1-2 часа после приема. Примерно 17% амоксициллина связывается с белками. Терапевтические концентрации препарата быстро достигаются в сыворотке, ткани легких, бронхиальном секрете, секрете среднего уха, желчи и моче. При неповрежденной менингеальной оболочке амоксициллин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Проникает через плаценту и в небольшом количестве — в грудное молоко.


Выводится в основном почками. Около 60-80% принятой внутрь дозы амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 6 часов после приема, небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из плазмы у пациентов с сохраненной функцией почек составляет примерно 1-1,5 часа. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения колеблется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.


Дети


У недоношенных детей, родившихся в сроке гестации 26-33 недели, на третий день жизни общий клиренс после внутривенного введения амоксициллина колебался в пределах 0,75-2 мл/мин, аналогично клиренсу инулина у данной популяции. У маленьких детей всасывание и биодоступность амоксициллина после приема внутрь могут отличаться от таковых у взрослых. Таким образом, из-за сниженного клиренса экспозиция в этой группе пациентов может увеличиться, хотя повышенная экспозиция частично нивелируется снижением биодоступности при приме внутрь.

Передозировка

Обычно амоксициллин не вызывает острых токсических эффектов, даже после случайного приема высоких доз. Передозировка проявляется желудочно-кишечными, почечными, нервно-психическими, а также водно-электролитными нарушениями. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек значительная передозировка может привести к проявлениям почечной токсичности, также возможно развитие кристаллурии.


Специфического антидота не существует. Назначают активированный уголь (промывание желудка обычно не требуется) или проводят симптоматические мероприятия. Особое внимание уделяют состоянию водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:


-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый средний отит, острый синусит (достоверно диагностированный) и подтвержденный тонзиллит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А;


-инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;


- инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит;


-профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций (таких как экстракция зубов и др.);


- начальная стадия болезни Лайма (1 стадия, изолированная мигрирующая эритема);


-эрадикация Helicobacter pylori: у взрослых пациентов с пептической язвой, вызванной Н. pylori, в комбинации с другим эффективным антибактериальным препаратом и препаратами, способствующими заживлению язвы.


Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки запивают жидкостью (например, стаканом ведай), не разжевывая. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина.


Доза зависит от возраста, массы тела и состояния функции почек у конкретного пациента, тяжести и локализации инфекции, а также от предполагаемого или установленного возбудителя.


При пропуске очередного приема не удваивать дозу препарата, а просто принять пропущенную дозу.


Стандартная доза


Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)


Обычная доза: 0,75 г-3 г амоксициллина в сутки, разделенные на два или три приема.


Особые рекомендации по дозированию


Тонзиллит: 1 000 мг два раза в сутки.


Обострение хронического бронхита у взрослых: 1000 мг два раза в сутки. Внебольничная пневмония: 1000 мг три раза в сутки (т.е. каждые 8 часов). Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки в течение 14-21 дня.


Эрадикация Helicobacter pylori: амоксициллин 1000 мг два раза в сутки в комбинации с кларитромицином в дозе 500 мг два раза в сутки и омепразолом в дозе 20 мг или лансопразолом в дозе 30 мг два раза в сутки в течение 7-14 дней. При уровне резистентности к кларитромицину, равной свыше 20% популяции, рассматривают другие схемы лечения.


Дети (с массой тела < 40 кг)


Доза для детей: 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на два или три приема* (максимально 3 г/сутки) в зависимости от показания, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.


*По фармакокинетическим и фармакодинамическим данным суточное дозирование в три приема связано с повышенной эффективностью, поэтому двухкратное суточное дозирование рекомендуется только когда доза находится в верхнем диапазоне. Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать обычную дозу, рекомендованную для взрослых.


Особые рекомендации по дозированию Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки в два приема.


Острый средний отит: в районах распространения пневмококков со сниженной чувствительностью к пенициллинам при назначении схем лечения следует руководствоваться национальными или местными рекомендациями. Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 14-21 дня.


Доза для профилактики эндокардита


2-3 г внутрь за час до хирургического вмешательства. Дети (с массой тела менее 40 кг): 50 мг/кг массы тела однократно за час до хирургического вмешательства. Более подробная информация и сведения о пациентах высокого риска приведены в местных официальных руководствах по профилактике эндокардита.


Доза при нарушении функции почек


При тяжелом нарушении функции почек доза должна быть снижена. Пациентам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы препарата.


Взрослые (включая пожилых лиц)




































Клиренс креатинина



Доза



Интервал между приемами



мл/мин





препарата



>30



Коррекция дозы не







требуется





10-30



500 мг



12 часов



< 10



500 мг



24 часа



При проведении гемодиализа: по окончании процедуры назначается 500 мг препарата.


Нарушение функции почек у детей с массой тела < 40 кг


























Клиренс креатинина мл/мин



Доза



Интервал между приемами препарата



>30



Обычная доза



Коррекция дозы не требуется



10-30



Обьгчная доза



12 часов (эквивалентно 2/3 дозы)



<10



Обычная доза



24 часа (эквивалентно 1/3 дозы)



Доза при нарушении функции печени


При сохранности функции почек снижение дозы не требуется.


Длительность лечения


Как правило, терапия продолжается в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для эрадикации бета-гемолитических стрептококков лечение должно длиться не менее 10 дней.

Меры предосторожности

Реакции повышенной чувствительности

До начала терапии Оспамоксом необходимо провести тщательный сбор анамнеза на предмет реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамы. Были получены сообщения о развитии серьезных реакций повышенной чувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином. Развитие подобных реакций вероятнее у лиц с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При развитии аллергических реакций требуется прекратить терапию Оспамоксом и назначить другую подходящую терапию.

Нечувствительные микроорганизмы

Оспамокс не подходит для лечения некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель идентифицирован и определен как чувствительный или существует большая вероятность того, что амоксициллин эффективен в отношении данного возбудителя. Это особенно относится к случаям, когда рассматривается возможность лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, глотки и носа.

Судороги

У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, получающих высокие дозы препарата, пациентов с предрасполагающими факторами (напр., судорогами в анамнезе, леченой эпилепсией или менингеальными нарушениями) могут наблюдаться судороги.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют в соответствии со степенью нарушения.

Кожные реакции

Если в начале лечения возникает генерализованная эритема, сопровождаемая образованием пустул и лихорадкой, это может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует отмены Оспамокса и является противопоказанием для дальнейшего назначения амоксициллина. При подозрении на инфекционный мононуклеоз необходимо избегать назначения Оспамокса, т. к. после применения амоксициллина на фоне этого заболевания отмечали развитие кореподобной сыпи.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении амоксициллином болезни Лайма наблюдали реакцию Яриша-Герксхаймера (лихорадка, озноб, головная боль, боль в мышцах и сыпь на коже). Это является последствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении возбудителя болезни Лайма — спирохеты Borrelia burgdorferi. Это частая, обычная и самостоятельно разрешающаяся реакция на лечение болезни Лайма антибиотиками.

Чрезмерный рост числа нечувствительных микроорганизмов

Длительный прием амоксициллина может иногда приводить к чрезмерному росту числа нечувствительных микроорганизмов.

На фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами зарегистрированы случаи антибиотико-ассоциированного колита, который по тяжести может варьировать от легкого до опасного для жизни. Важно помнить о возможности этого диагноза у пациентов с диареей на фоне антибиотикотерапии или после ее завершения. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить лечение Оспамоксом, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. В данной ситуации прием средств, угнетающих перистальтику, противопоказан.

Длительная терапия

Во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функции различных систем органов, включая почки, печень, и гемопоэз. Сообщали о повышении уровня печеночных ферментов и изменениях числа форменных элементов крови.

Антикоагулянты

В редких случаях сообщали об удлинении протромбинового времени на фоне приема амоксициллина. При одновременном назначении антикоагулянтов обязательно должен проводиться надлежащий мониторинг. Для достижения желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Кристаллурия

В очень редких случаях сообщалось о кристаллурии у пациентов со сниженным диурезом, преимущественно на фоне парентеральной терапии. В случае назначения высоких доз амоксициллина рекомендовано поддержание надлежащего уровня приема жидкости и диуреза с целью снижения вероятности кристаллурии, вызванной применением амоксициллина. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно проверять его проходимость.

Влияние на результаты диагностических анализов

Повышенные уровни амоксициллина в сыворотке и моче могут повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов. В связи с высокими концентрациями амоксициллина в моче очень часто встречаются ложноположительные результаты анализов, проводимых химическими методами.

Во время лечения Оспамоксом уровень глюкозы в моче следует контролировать ферментативными методами с использованием глюкозооксидазы. Присутствие амоксициллина может искажать результаты определения эстриола у беременных женщин.

Взаимодействие

Не рекомендуется принимать одновременно с амоксициллином


Аллопуринол


Одновременное применение аллопуринола может привести к появлению аллергической кожной сыпи.


Дигоксин


При совместном приеме с амоксициллином возможно повышение абсорбции дигоксина, что может потребовать коррекции дозы последнего.


Антикоагулянты


Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов кумаринового ряда может удлинять время кровотечения, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента.


Метотрексат


Описано взаимодействие между амоксициллином и метотрексатом, приводящее к усилению токсичности последнего. У пациентов, одновременно получающих оба препарата, следует тщательно контролировать сывороточный уровень метотрексата.


Пробенецид


Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки и может привести к увеличению концентрации амоксициллина в крови.


Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме амоксициллина со следующими препаратами


Пероральные гормональные контрацептивы


Применение амоксициллина временно снижает плазменные уровни эстрогенов и прогестерона, а также эффективность пероральных контрацептивов. В таких случаях рекомендуется использование дополнительных негормональных мер контрацепции.


Другие формы взаимодействия


Форсированный диурез приводит к снижению в крови концентраций амоксициллина вследствие его интенсивного выведения.


При проведении теста на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется применять ферментный глюкозооксидазный метод. Частые ложноположительные реакции при использовании химических методов обусловлены высокой концентрацией амоксициллина в моче.


У беременных женщин амоксициллин может снижать количество эстриола в моче. В высоких концентрациях амоксициллин может снижать показатели гликемии в сыворотке.


Амоксициллин может оказать влияние на результаты колориметрического определения белков.

Способности к вождению

Побочные эффекты, влияющие на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами, не наблюдались.

Данные доклинических исследований

Доклинические исследования выявили, что применение препарата не несет опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: по 10 или 12 таблеток в блистере АЛЮ/ПВХ/ПВДХ. 1 блистер, содержащий 12 таблеток, с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. 100 блистеров, содержащих по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: по 6 или 10 таблеток в блистере АЛЮ/ПВХ/ПВДХ. 2 блистера, содержащих по 6 таблеток, с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. 100 блистеров, содержащих по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания: частые (? 1/100, < 1/10), нечастые (? 1/1000, < 1/100), редкие (? 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая единичные случаи.


Инфекционные и паразитарные заболевания


Нечастые: суперинфекции и колонизация резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими как возбудители орального и вагинального кандидоза, после длительного и повторного применения амоксициллина.


Нарушения со стороны крови и лимфатической системы


Редкие: эозинофилия и гемолитическая анемия. Очень редкие: лейкопения, нейтропения, , гранулоцитопения, .тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, . агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. После отмены препарата все показатели возвращаются к норме.


Нарушения со стороны иммунной системы


Редкие: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.


Нарушения со стороны нервной системы


Редкие: поражения ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или на фоне приема высоких доз препарата.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Частые: диспепсия, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, послабление стула, диарея, энантемы (в частности в полости рта), сухость во рту, искажение вкусовых ощущений. Подобные проявления, как правило, легкие и зачастую исчезают либо во время лечения, либо вскоре после его завершения. Частота данных побочных эффектов может быть снижена, если препарат принимать во время еды. Редкие: поверхностное изменение цвета зубов (особенно при приеме суспензии), обычно исчезающее при чистке зубов. Очень редкие: при возникновении тяжелой упорной диареи следует иметь в виду развитие псевдомембранозного колита. Прием препаратов, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан. Появление черной окраски языка.


Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей


Нечастые: умеренное преходящее повышение печеночных ферментов. Редкие: гепатит и холестатическая желтуха.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Частые: кожные реакции, такие как экзантема, зуд, крапивница; на 5-11 день от начала терапии может возникнуть типичная кореподобная сыпь. Немедленное появление крапивницы указывает на развитие аллергической реакции на амоксициллин, в связи с чем он должен быть отменен. Редкие: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная многоформная эритема, острый генерализованный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.


Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей


Редкие: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.


Общие расстройства и нарушения в месте введения


Редкие: медикаментозная лихорадка.


В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Амоксициллин проникает через плаценту.


Наблюдения ограниченного контингента беременных не выявили неблагоприятного воздействия амоксициллина на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.


Амоксициллин проникает в грудное молоко. До настоящего времени вредных воздействий препарата на ребенка, получающего грудное молоко, не выявлено, поэтому Оспамокс можно применять во время кормления грудью. Однако в случае появления у новорожденного желудочно-кишечных расстройств (диареи, кандидоза или кожной сыпи) кормление грудью необходимо прервать.

Оспамокс, 1000 мг. 12 табл.
В наличии от 8.51
в 12 аптеках
Оспамокс порошок, 250мг/5мл 60 мл.
В наличии от 5.42
в 11 аптеках
Способ доставки