Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.

Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.
Фотография товара пока не добавлена
порошок
125 мг/5мл
60 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Sandoz Австрия
Действующее вещество:
Амоксициллин
Форма выпуска: порошок, 125 мг/5мл, 60
порошок
125 мг/5мл

60 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Порошок: белый или белый с желтоватым оттенком порошок с характерным фруктовым запахом.


Готовая к употреблению суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком суспензия с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладкая на вкус.

Действующее вещество: амоксициллин.


125 мг/5 мл: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 125 мг амоксициллина в форме тригидрата.


250 мг/5 мл: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина в форме тригидрата.


Вспомогательные вещества: лимонный ароматизатор порошкообразный, персиково-абрикосовый ароматизатор порошкообразный, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, безводный тринатрийцитрат, апельсиновый ароматизатор порошкообразный, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный.

Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия.

Амоксициллин является аминобензилпенициллином, бактерицидное действие которого обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Для амоксициллина время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (Т>МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром прогнозирования благоприятного клинического и бактериологического исхода.


Резистентность бактерий к амоксициллину может быть обусловлена продукцией бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, повреждением пенициллинсвязывающих белков, нарушением непроницаемости для препарата, а также лекарственным эффлюксным насосом. В одном микроорганизме могут присутствовать несколько механизмов резистентности, приводя к разнообразной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к антибактериальным препаратам других классов.


Пограничные концентрации (EUCAST)









































































Микроорганизм



Пограничные концентрации (мкг/мл)





Чувствительные



Промежуточные



Резистентные



Haemophilus influenzae



≤1



-



> 1



Moraxella catharrhalis



≤ 1



-



> 1



Энтерококки



≤4



8



>8



Стрептококки А, В, С, G1



≤0,25



-



> 0,25



Streptococcus pneumoniae2



≤0,5



1-2



>2



Enterobacteriacea3



-



-



>8



Грамотрицательные анаэробы



≤0,5



-



>2



Грамположительные анаэробы



≤4



8



> 8



Пограничные значения вне зависимости от вида



≤2



4-8



>8



1Значения пограничных концентраций в таблице основаны на значениях для бензилпенициллина.


2Значения пограничных концентраций в таблице основаны на значениях для ампициллина.


3Значение R>8 мг/л подтверждает, что все штаммы с механизмами резистентности являются резистентными.



Чувствительность


Распространенность резистентных штаммов может варьировать географически и во времени, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если уровень распространенности резистентных штаммов вызывает сомнение в целесообразности применения препарата, особенно для лечения некоторых инфекций, следует обратиться за помощью к специалисту.


Традиционно чувствительные микроорганизмы


Грамположительные аэробы: Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes *


Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori


Анаэробы: Peptostreptococci


Другие: Borrelia


Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности


Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp$, Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae * +, Streptococcus viridans.


Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis


Анаэробы: Prevotella, Fusobacterium spp.


Микроорганизмы с природной резистентностью


Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus


Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp. Анаэробы: Bacteroides fragilis


Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia


* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных штаммов по принятым клиническим показаниям.


+ Распространенность резистентности возбудителей > 50%.


$ Виды с промежуточной природной чувствительностью.

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и колеблется от 75 до 90%. В диапазоне доз от 250 до 1000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmах) линейно пропорциональна дозе. При более высоких дозах степень всасывания снижается. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. Пиковая плазменная концентрация достигается через 1-2 часа после приема. Примерно 17% амоксициллина связывается с белками. Терапевтические концентрации препарата быстро достигаются в сыворотке, ткани легких, бронхиальном секрете, секрете среднего уха, желчи и моче. При неповрежденной менингеальной оболочке амоксициллин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Проникает через плаценту и в небольшом количестве — в грудное молоко.


Выводится в основном почками. Около 60-80% принятой внутрь дозы амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 6 часов после приема, небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из плазмы у пациентов с сохраненной функцией почек составляет примерно 1-1,5 часа. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения колеблется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.


Дети


У недоношенных детей, родившихся в сроке гестации 26-33 недели, на третий день жизни общий клиренс после внутривенного введения амоксициллина колебался в пределах 0,75-2 мл/мин, аналогично клиренсу инулина у данной популяции. У маленьких детей всасывание и биодоступность амоксициллина после приема внутрь могут отличаться от таковых у взрослых. Таким образом, из-за сниженного клиренса экспозиция в этой группе пациентов может увеличиться, хотя повышенная экспозиция частично нивелируется снижением биодоступности при приме внутрь.

Обычно амоксициллин не вызывает острых токсических эффектов, даже после случайного приема высоких доз. Передозировка проявляется желудочно-кишечными, почечными, нервно-психическими, а также водно-электролитными нарушениями. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек значительная передозировка может привести к проявлениям почечной токсичности, также возможно развитие кристаллурии.


Специфического антидота не существует. Назначают активированный уголь (промывание желудка обычно не требуется) или проводят симптоматические мероприятия. Особое внимание уделяют состоянию водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится с помощью гемодиализа.

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:


- инфекции верхних дыхательных путей: острый средний отит, острый синусит (достоверно диагностированный) и подтвержденный тонзиллит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А;


- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;


- инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит;


- профилактика эндокардита;


- лечение начальной стадии эритемной формы болезни Лайма (1-й стадии);


- эрадикация Helicobacter pylori, у взрослых пациентов с пептической язвой, вызванной Н. pylori, в комбинации с другим эффективным антибактериальным препаратом и препаратами, способствующими заживлению язвы.


Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Для приема внутрь. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина. Отмеренную мерной ложкой дозу запивают водой.


Для приготовления суспензии заполните флакон питьевой водой приблизительно на 1 см не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до метки. Снова тщательно взболтайте. После этого суспензия готова к применению. Перед применением хорошо взболтать!


Доза зависит от возраста, массы тела и состояния функции почек у конкретного пациента, тяжести и локализации инфекции, а также от предполагаемого или установленного возбудителя.


Стандартная доза


Взрослые и подростки (с массой тела > 40 кг)


Обычная доза: 750 мг-3 г амоксициллина в сутки, разделенные на два или три приема. Особые рекомендации по дозированию Тонзиллит: 1 г два раза в сутки.


Обострение хронического бронхита у взрослых: 1 г два раза в сутки. Внебольничная пневмония: 1 г три раза в сутки (т.е. каждые 8 часов). Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): от 500 мг до 1 г три раза в сутки в течение 14-21 дня.


Эрадикация Helicobacter pylori: амоксициллин 1 г два раза в сутки в комбинации с кларитромицином в дозе 500 мг два раза в сутки и омепразолом в дозе 20 мг или лансопразолом в дозе 30 мг два раза в сутки в течение 7-14 дней. При уровне резистентности к кларитромицину, равной свыше 20% популяции, рассматривают другие схемы лечения.


Дети (с массой тела <40 кг)


Доза для детей: 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на три приема (максимально 3 г/сутки) в зависимости от показания, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.


Детям с массой тела более 40 кг следует назначать обычную дозу, рекомендованную для взрослых.


Особые рекомендации по дозированию Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки в два приема.


Острый средний отит: в районах распространения пневмококков со сниженной чувствительностью к пенициллинам при назначении схем лечения следует руководствоваться национальными или местными рекомендациями. Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): : 50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 14-21 дня.


Доза для профилактики эндокардита


2-3 г внутрь за час до хирургического вмешательства.


Дети: 50 мг/кг массы тела однократно за час до хирургического вмешательства.


Доза при нарушении функции почек


При тяжелом нарушении функции почек доза должна быть снижена. Пациентам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы препарата.


При почечной недостаточности короткие курсы лечения с однократным приемом 3 г препарата не назначаются.


Взрослые (включая пожилых лиц)


























Клиренс креатинина мл/мин



Доза



Интервал между приемами препарата



>30



Коррекция дозы не требуется





10-30



500 мг



12 часов



< 10



500 мг



24 часа



При проведении гемодиализа: по окончании процедуры назначается 500 мг препарата.


Нарушение функции почек у детей с массой тела < 40 кг


























Клиренс креатинина мл/мин



Доза



Интервал между приемами препарата



>30



Обычная доза



Коррекция дозы не требуется



10-30



Обычная доза



12 часов (эквивалентно


2/3 дозы)



< 10



Обычная доза



24 часа(эквивалентно


1/3 дозы)



Доза при нарушении функции печени


При сохранности функции почек снижение дозы не требуется.


Длительность лечения


Как правило, терапия продолжается в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для эрадикации бета-гемолитических стрептококков лечение должно длиться 6-10 дней.

Не рекомендуется принимать одновременно с амоксициллином


Аллопуринол


Одновременное применение аллопуринола может привести к появлению аллергической кожной сыпи.


Дигоксин


При совместном приеме с амоксициллином возможно повышение абсорбции дигоксина, что может потребовать коррекции дозы последнего.


Антикоагулянты


Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов кумаринового ряда может удлинять время кровотечения, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента.


Метотрексат


Описано взаимодействие между амоксициллином и метотрексатом, приводящее к усилению токсичности последнего. У пациентов, одновременно получающих оба препарата, следует тщательно контролировать сывороточный уровень метотрексата.


Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме амоксициллина со следующими препаратами


Пероральные гормональные контрацептивы


Применение амоксициллина временно снижает плазменные уровни эстрогенов и прогестерона, а также эффективность пероральных контрацептивов. В таких случаях рекомендуется использование дополнительных негормональных мер контрацепции.


Другие формы взаимодействия


Форсированный диурез приводит к снижению в крови концентраций амоксициллина вследствие его интенсивного выведения.


При проведении теста на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется применять ферментный глюкозооксидазный метод. Частые ложноположительные реакции при использовании химических методов обусловлены высокой концентрацией амоксициллина в моче.


У беременных женщин амоксициллин может снижать количество эстриола в моче. В высоких концентрациях амоксициллин может снижать показатели гликемии в сыворотке.


Амоксициллин может оказать влияние на результаты колориметрического определения белков.

Влияния не оказывает.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Готовая к употреблению суспензия: при хранении при температуре не выше 25°С суспензия пригодна к употреблению в течение 14 дней.

125 мг/5 мл: флаконы из темного стекла объемом 60 мл с закручивающейся крышкой.


По 5,1 г порошка для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь во флаконе.


250 мг/5 мл: флаконы из темного стекла объемом 60 мл с закручивающейся крышкой.


По 6,6 г порошка для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь во флаконе. 1- флакон, мерная ложка с делениями и инструкция по применению упакованы в картонную пачку.


Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания: частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая единичные случаи.


Инфекционные и паразитарные заболевания


Нечастые: суперинфекции и колонизация резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими как возбудители орального и вагинального кандидоза, после длительного и повторного применения амоксициллина.


Нарушения со стороны крови и лимфатической системы


Редкие: эозинофилия и гемолитическая анемия. Очень редкие: лейкопения, нейтропения, , гранулоцитопения, .тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, . агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. После отмены препарата все показатели возвращаются к норме.


Нарушения со стороны иммунной системы


Редкие: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.


Нарушения со стороны нервной системы


Редкие: поражения ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или на фоне приема высоких доз препарата.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Частые: диспепсия, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, послабление стула, диарея, энантемы (в частности в полости рта), сухость во рту, искажение вкусовых ощущений. Подобные проявления, как правило, легкие и зачастую исчезают либо во время лечения, либо вскоре после его завершения. Частота данных побочных эффектов может быть снижена, если препарат принимать во время еды. Редкие: поверхностное изменение цвета зубов (особенно при приеме суспензии), обычно исчезающее при чистке зубов. Очень редкие: при возникновении тяжелой упорной диареи следует иметь в виду развитие псевдомембранозного колита. Прием препаратов, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан. Появление черной окраски языка.


Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей


Нечастые: умеренное преходящее повышение печеночных ферментов. Редкие: гепатит и холестатическая желтуха.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Частые: кожные реакции, такие как экзантема, зуд, крапивница; на 5-11 день от начала терапии может возникнуть типичная кореподобная сыпь. Немедленное появление крапивницы указывает на развитие аллергической реакции на амоксициллин, в связи с чем он должен быть отменен. Редкие: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная многоформная эритема, острый генерализованный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.


Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей


Редкие: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.


Общие расстройства и нарушения в месте введения


Редкие: медикаментозная лихорадка.


Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Амоксициллин проникает через плаценту.


Наблюдения ограниченного контингента беременных не выявили неблагоприятного воздействия амоксициллина на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.


Амоксициллин проникает в грудное молоко. До настоящего времени вредных воздействий препарата на ребенка, получающего грудное молоко, не выявлено, поэтому Оспамокс можно применять во время кормления грудью. Однако в случае появления у новорожденного желудочно-кишечных расстройств (диареи, кандидоза или кожной сыпи) кормление грудью необходимо прервать.

Формы выпуска
Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.
Sandoz GmbH Австрия
5.93 руб.
Sandoz GmbH Австрия
8.51 руб.
5.42 руб.
Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.
Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.
Оспамокс порошок, 125мг/5мл 60 мл.
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку