Аугментин, 500 мг. 125 мг. 14 табл.

Аугментин, 500 мг. 125 мг. 14 табл.
Фотография товара пока не добавлена
таблетки
500 мг
14 шт.
Фотография товара пока не добавлена
14.74 руб.
 
Производитель:
GlaxoSmithKline (GSK) Великобритания
Действующее вещество:
Амоксициллин, Клавулановая кислота
Форма выпуска: таблетки, 500 мг, 14
таблетки
500 мг

14 шт.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск
Инструкция по применению
Аугментин, 500 мг. 125 мг. 14 табл.
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Срок годности
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами "А" и "С" на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)200 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)28.5 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, ароматизаторы (сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/АР (Firmenich)).


7.7 г порошка - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)400 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)57 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, ароматизаторы (сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/АР (Firmenich)).


12.6 г порошка - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.


Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.


Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, структурно родственное пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз.


Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.


Аугментин оказывает бактерицидное действие и активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.


* - некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.


Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.









































ПрепаратыДоза (мг)Сmax (мг/л)Tmax (ч)AUC (мг.ч/л)T1/2 (ч)
амоксициллин в составе Аугментина
Аугментин 500 мг/125 мг5006.51.523.21.3
амоксициллин 500 мг отдельно5006.51.319.51.1
клавулановая кислота в составе Аугментина
Аугментин 500 мг/125 мг1252.81.37.30.8
клавулановая кислота 125 мг отдельно1253.40.97.80.7

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентых дозах.


Всасывание


Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.


Распределение


Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).


Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.


Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.


За исключением риска сенсибилизации не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.


В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.


В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.


Метаболизм и выведение


Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описано развитие амоксициллиновой кристаллурии, в некоторых случаях приводящей к развитию почечной недостаточности.


Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, коррекцию водно-электролитного баланса. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;


— инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;


— инфекции мочеполовых путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;


— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;


— инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;


— другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.


Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.


Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.


При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).


Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг


По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.


Дети младше 12 лет


Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.


Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.


Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.


Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.




































ВозрастМасса тела2 раза/сут3 раза/сут
До 1 года2-5 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 мл-
6-9 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 5 мл-
1-5 лет10-18 кгСуспензия 400 мг*/5 мл 5 мл-
6-9 лет19-28 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 7.5 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мг-
10-12 лет29-39 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 10 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мг-
Взрослые и дети старше 12 летБолее 40 кг1 таблетка 875 мг+125 мг1 таблетка 500 мг+125 мг

* по амоксициллину.


Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.


Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.


При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).


Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.


Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.


Пациенты с нарушением функции почек


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.


Взрослые














ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут
<10 мл/мин1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.


Дети














ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 2 раза/сут
<10 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.


Пациенты, находящиеся на гемодиализе


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.


Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч.


Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).


Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.


Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.


Пациенты с нарушениями функции печени


Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.


Пациенты пожилого возраста


Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.


Способ применения суспензии


Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.


Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.


Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (пациенток необходимо информировать об этом).

Срок годности таблеток (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.


Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Определение частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).


Со стороны системы кроветворения: редко – обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.


Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.


В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.


Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница; редко - многоформная эритема.


Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.


Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея (у взрослых); часто – диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда – диспепсия; очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию). Иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено); очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов. Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией. В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.


Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.


Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: часто - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.


При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.


В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда по мнению врача это необходимо.


Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

Аугментин, 500 мг. 125 мг. 14 табл.
Аугментин, 500 мг. 125 мг. 14 табл.
Аугментин, 500 мг. 125 мг. 14 табл.
14.74 руб.
 
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск