Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл

Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл
Фотография товара пока не добавлена
порошок
200 мг/5мл
1 шт.
Фотография товара пока не добавлена
10.48 руб.
 
Производитель:
GlaxoSmithKline (GSK) Великобритания
Действующее вещество:
Амоксициллин, Клавулановая кислота
Форма выпуска: порошок, 200 мг/5мл, 1
порошок
200 мг/5мл

1 шт.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 завтра
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск
Инструкция по применению
Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Срок годности
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами "А" и "С" на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.











1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.


Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 cps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000, диметикон (масло силиконовое).


7 шт. - блистеры в пакетах из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)200 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)28.5 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, ароматизаторы (сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/АР (Firmenich)).


7.7 г порошка - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.











5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)400 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)57 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, ароматизаторы (сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/АР (Firmenich)).


12.6 г порошка - флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.


Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.


Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, структурно родственное пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз.


Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.


Аугментин оказывает бактерицидное действие и активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); в отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; в отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.*; в отношении других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.


* - некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.


Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.









































ПрепаратыДоза (мг)Сmax (мг/л)Tmax (ч)AUC (мг.ч/л)T1/2 (ч)
амоксициллин в составе Аугментина
Аугментин 500 мг/125 мг5006.51.523.21.3
амоксициллин 500 мг отдельно5006.51.319.51.1
клавулановая кислота в составе Аугментина
Аугментин 500 мг/125 мг1252.81.37.30.8
клавулановая кислота 125 мг отдельно1253.40.97.80.7

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентых дозах.


Всасывание


Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.


Распределение


Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).


Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.


Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.


За исключением риска сенсибилизации не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.


В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.


В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.


Метаболизм и выведение


Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описано развитие амоксициллиновой кристаллурии, в некоторых случаях приводящей к развитию почечной недостаточности.


Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, коррекцию водно-электролитного баланса. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;


— инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;


— инфекции мочеполовых путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;


— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;


— инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;


— другие смешанные инфекции, например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.


Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.


Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.


При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).


Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг


По 1 таблетке (875 мг+125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза/сут.


Дети младше 12 лет


Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.


Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.


Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.


Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела представлены в таблице.




































ВозрастМасса тела2 раза/сут3 раза/сут
До 1 года2-5 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 мл-
6-9 кгСуспензия 200 мг*/5 мл 5 мл-
1-5 лет10-18 кгСуспензия 400 мг*/5 мл 5 мл-
6-9 лет19-28 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 7.5 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мг-
10-12 лет29-39 кгСуспензия 400 мг*/5 мл - 10 мл или 1 таблетка 500 мг+125 мг-
Взрослые и дети старше 12 летБолее 40 кг1 таблетка 875 мг+125 мг1 таблетка 500 мг+125 мг

* по амоксициллину.


Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.


Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.


При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).


Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.


Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.


Пациенты с нарушением функции почек


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.


Взрослые














ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут
<10 мл/мин1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.


Дети














ККРежим дозирования Аугментина
>30 мл/минКоррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 2 раза/сут
<10 мл/мин15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.


Пациенты, находящиеся на гемодиализе


Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.


Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч.


Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).


Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.


Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.


Пациенты с нарушениями функции печени


Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.


Пациенты пожилого возраста


Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.


Способ применения суспензии


Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.


Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.


Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (пациенток необходимо информировать об этом).

Срок годности таблеток (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года.


Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Определение частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), иногда (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).


Со стороны системы кроветворения: редко – обратимые лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.


Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.


В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.


Дерматологические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница; редко - многоформная эритема.


Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.


Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея (у взрослых); часто – диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда – диспепсия; очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию). Иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено); очень редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов. Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией. В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.


Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.


Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: часто - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.


При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.


В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда по мнению врача это необходимо.


Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

Формы выпуска
Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Великобритания
16.09 руб.
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Великобритания
14.74 руб.
SmithKline Beecham Pharmaceuticals Великобритания
12.36 руб.
Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл
Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл
Аугментин порошок, 200мг/5мл 28, 5мг/5мл
10.48 руб.
 
Товар в наличии
Отложим до 21:00 завтра
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск