Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.

Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.
Фотография товара пока не добавлена
таблетки
2.5 мг
2 шт.
Фотография товара пока не добавлена
11.03 руб.
 
Производитель:
Actavis Group Мальта
Действующее вещество:
Золмитриптан
Форма выпуска: таблетки, 2.5 мг, 2
таблетки
2.5 мг

2 шт.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск
Инструкция по применению
Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

2,5мг: Белые круглые плоские таблетки с фаской диаметром около 7,5мм

5мг: Белые круглые плоские таблетки с фаской диаметром около 9,5мм

Каждая таблетка содержит: золмитрииган 2,5 мг или 5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), кальция силикат (Е552). целлюлоза микрокристаллическая (Е460), аспаркам (Е951), магния стеарат (Е572). кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), натрия крахмал гликолят тип А, кросповидон тип В, вкусовая добавка Апельсин 1 1022-31 (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, гуммиарабик Е414. аскорбиновая кислота Е300, бутилгидроксианизол Е320).

Антимигренозные препараты, селективные агонисты 5НТ1-рецепторов.

Золмитриптан является селективным агонистом рецепторов, которые являются промежуточным звеном сужения сосудов.

Наличие пищи не оказывает воздействия на всасывание золмитриптана. Не было получено сви­детельств кумуляции после многократного применения золмитриптана.

В значительной степени золмитриптан выводится посредством печеночной биотрансформации с последующим выделением с мочой.

Метаболизм золмитриптана снижен при нарушении функции печени пропорционально степени нарушения.

Симптомы: у добровольцев, получавших однократные пероральные дозы 50 мг, обычно отме­чался седативный эффект.

Лечение: период полувыведения золмитриптана составляет от 2,5 до 3 часов и, следовательно, мониторинг пациентов после передозировки препаратом Рапимиг должен продолжаться в тече­ние, по крайней мере, 15 часов или до момента устранения симптомов, указанных выше. Нет специфического антидота для золмитриптана. В случае тяжелой интоксикации рекомендуютя процедуры интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, а также мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

По назначению врача. Фольга блистерной упаковки должна быть осторожно снята (таблетки нельзя проталкивать через фольгу). Таблетка должна быть помещена на язык, где она растворяется и проглатывается со слюной.

Рекомендуемая доза золмитриптана для купирования приступа мигрени составляет 2.5 мг. Ре­комендуется принять золмитриптан как можно раньше после начала приступа, но препарат так­же эффективен при приеме на более поздних стадиях.

Нет необходимости принимать таблетку вместе с жидкостью; таблетка растворяется на языке и проглатывается со слюной. Этот препарат может использоваться в ситуациях, когда жидкости не доступны или чтобы избежать тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием табле­ток с жидкостями. Тем не менее, может отмечаться задержка всасывания золмитриптана из ородисперстной таблетки, что может отсрочить начало действия.

Если симптомы мигрени возобновятся в течение 24 часов после первоначального ответа, мож­но принять вторую дозу. Если требуется вторая доза, она не должна приниматься в течение 2 часов после первой дозы. Если пациент не отвечает на первую дозу, маловероятно, что вторая доза будет полезной для устранения этого же приступа.

Если у пациента не достигается удовлетворительного облегчения при дозе 2,5 мг, при последу­ющих приступах можно рассматривать возможность применения Рапимига 5 мг. Суммарная суточная доза не должна превышать 10 мг. В течение 24 часов можно принять не более 2 доз золмитриптана.

Рапимиг должен использоваться, только при наличии подтвержденного диагноза «Мигрень». Предварительно следует исключить другие потенциально серьезные неврологические патологии. В настоящее время нет данных о применении Рапимига при гемиплегической или базилярной мигрени.

У пациентов с мигренью может быть повышен риск развития нарушений мозгового кровообращения. У пациентов, принимающих агонисты 5НТIB/ID -серотониновых рецепторов, отмечались геморрагический инсульт, субарахноидальный инсульт, ишемический инсульт и другие нарушения мозгового кровообращения.

Очень редко при применении данного класса препаратов отмечались спазмы коронарных сосудов, стенокардия или развитие инфаркта миокарда. Пациентам с высокой степенью риска развития ИБС перед началом применения препарата рекомендуется провести обследование состояния сердечно-сосудистой системы. В очень редких случаях серьезные сердечно-­сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе.

При применении Рапимига (как и других агонистов серотониновых 5НТIB/ID -рецепторов) сообщалось об атипичных ощущениях в области сердца. При возникновении болей в груди или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования.

Рапимиг может вызывать легкое трапзиторное повышение АД независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе; очень редко такое повышение АД было клинически выраженным.

При применении Рапимига редко отмечались анафилактические /анафилактоидные реакции. Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения. Пациентам с фенилкетонурией нужно сообщить, что Рапимиг содержит фенилаланин компонент аспартама).

При совместном применении триптанов и ингибиторов SSRI/SNRJ выявлены случаи «Серотонинового синдрома». Данное состояние потенциально опасно для жизни, сопровождается следующими признаками: умственные изменения (например, возбуждение, галлюцинации, кома), психосоматические нарушения (например, тахикардия, неустойчивое кровяное давление, гипертермия), нейромускульные отклонения (например, гиперрефлексия, нескоординированность), желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея). Важно контролировать состояние пациента при совместном применении Рапимига и SSRI/SNRI, особенно в начале лечения и при увеличении дозы Рапимига.

Исследования взаимодействия проводились с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом и не было выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике золмитриптана или его активных метаболитов.

Данные, выявленные в ходе исследований у здоровых испытуемых, указывают на то, что нет фармакокинетически или клинически значимых взаимодействий между золмитриптаном и эрготамином. Тем не менее, теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, поэтому совместное применение противопоказано. Рекомендуется соблюдать интервал, по крайней мере, 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин, до применения золмитриптана. Напротив, после применения золмитриптана до приема продукта, содержащего эрготамин, интервал должен составлять не менее 6 часов.

После приема моклобемида, специфического ингибитора МАО-А, отмечалось небольшое уве­личение (26%) значения AUC золмитриптана и 3-кратное увеличение значения AUC активных метаболитов. Следовательно, для пациентов, которые принимают ингибитор МАО-А, макси­мальная рекомендуемая доза золмитриптана не должна превышать 5мг в течение 24 часов. Ле­карственные средства не должны приниматься вместе, если используются дозы моклобемида выше 150 мг два раза в день.

После приема циметидина, ингибитора цитохрома Р450, период полувыведения золмитриптана был увеличен на 44%, а значение AUC увеличено на 48%. Кроме того, период полувыведения и значение AUC активного N-десметилированного метаболита (183С91) были удвоены. Для па­циентов, принимающих циметидин, максимальная рекомендуемая доза золмитриптана состав­ляет 5 мг в течение 24 часов. Основываясь на общем профиле взаимодействия, нельзя исклю­чить возможность взаимодействия со специфическими ингибиторами CYP 1А2. Следователь­но, рекомендуется такое же снижение дозы при использовании таких соединений как флувоксамин и хинолоны (например, ципрофлоксацин).

Селегилин (ингибитор МАО-В) и флуоксетин не способствовали каким-либо фармакокинетическим взаимодействиям с золмитриптаном. Тем не менее, есть сообщения, описывающие па­циентов с симптомами, сопоставимыми с серотониновым синдромом (включая измененный психический статус, расстройство вегетативной нервной системы и нервно-мышечные наруше­ния), после применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибито­ров обратного захвата серотонина и норэпинефрина и триптанов.

Как и в случае с другими агонистами рецептора 5НТIB/ID золмитриптан может отсрочить вса­сывание других лекарственных препаратов.

Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, выполняющим задачи, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как в ходе приступа мигрени может появиться сонливость и другие симптомы.

3 года с даты выпуска.

По 2 или 6 таблеток в блистерах алюминий/алюминий с отрываемой основой. По 1 блистеру (по 2 или 6 таблеток) или 2 блистера (по 6 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Возможные нежелательные явления обычно являются временными, возникают, чаще всего, в течение четырех часов после приема, с одинаковой частотой после многократного применения и проходят спонтанно без дополнительного лечения.

Следующие определения используются для определения частоты возникновения нежелатель­ных явлений: очень часто (≥1/10): часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1 000), очень редко (<1/10 000), не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения серьезности.

После применения золмитриптана сообщается о следующих нежелательных явлениях:

Нарушения со стороны сердца: часто - учащенное сердцебиение; нечасто - тахикардия; небольшое повышение артериального давления. Временное повышение артериального системного давления. Очень редко - инфаркт миокарда; стенокардия, коронарный вазоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - аномалии или нарушения со стороны органов чувств; головокружение; головная боль; гиперестезия; парестезия; сонливость; ощущение тепла.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота; сухость во рту; очень редко - ишемия или инфаркт (например, кишечная ишемия, кишечный инфаркт, инфаркт селезенки), что может проявляться в виде геморрагической диареи или абдоминальной боли.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия; увеличение частоты мочеиспускания; очень редко - неотложный позыв к мочеиспусканию.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей: часто - мышечная слабость; миалгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто - астенический синдром; тяжесть, напряженность, боль или сдавленность в горле, шее, конечностях или груди.

Нарушения иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек и ана­филактические реакции.

Некоторые симптомы могут быть частью самого приступа мигрени.

Беременность

Безопасность этого лекарственного препарата при применении в период беременности не установлена. Некоторые данные исследований эмбриотоксичности указывают на снижение жизнеспособности эмбриона. Возможность применения золмитриптана может рассматриваться, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение во время кормления грудью

Исследования продемонстрировали, что золмитриптан выделяется в молоко лактирующих животных. Нет данных о выделении золмитриптана в человеческое грудное молоко. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении золмитриптана женщинами, которые кормят грудью. Необходимо воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после приема, чтобы минимизировать воздействие на младенца.

Формы выпуска
Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.
Actavis Ltd. Мальта
Actavis Ltd. Мальта
24.37 руб.
Actavis Ltd. Мальта
16.84 руб.
Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.
Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.
Рапимиг, 2, 5 мг. 2 табл.
11.03 руб.
Товар в наличии
Отложим до 21:00 сегодня
53 аптека № 1, г. Минск, ул. Богдановича, 78, пом. 21Н.
Минск