Морис спрей 50мкг/доза 140доз

Морис спрей 50мкг/доза 140доз
Фотография товара пока не добавлена
спрей
50 мкг/доза
1 шт.
Фотография товара пока не добавлена
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Производитель:
Lek Словения
Действующее вещество:
Мометазона фуроат
Форма выпуска: спрей, 50 мкг/доза, 1
спрей
50 мкг/доза

1 шт.
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку
Инструкция по применению
Морис спрей 50мкг/доза 140доз
  • Описание
  • Состав
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Передозировка
  • Показания к применению
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Способности к вождению
  • Срок годности
  • Упаковка
  • Побочное действие
  • Беременность и лактация

Белая однородная суспензия.

1 доза спрея содержит 50 мкг мометазона фуроата (в форме моногидрата).


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Кортикостероиды.

Мометазона фуроат - глюкокортикостероид для местного применения, обладающий противовоспалительным действием. В основном механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в его способности ингибировать выделение медиаторов аллергических реакций.


В исследованиях с использованием назальной антигенной стимуляции мометазона фуроат назальный спрей показал противовоспалительное действие как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено уменьшением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.


В 28% случаев у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, мометазона фуроат назальный спрей продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первой дозы. В среднем (50%) облегчение симптомов наступало в течение 35,9 ч.


Педиатрическая группа


В плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием педиатрической группы пациентов (п = 49/группа) при применении мометазона фуроата назального спрея в дозе 100 мкг в день в течение одного года, снижение скорости роста не наблюдалось. Имеются ограниченные данные о безопасности и эффективности применения Мориса у детей в возрасте 3-5 лет, поэтому соответствующий диапазон доз не может быть установлен.

Мометазона фуроат в форме назального спрея обладает незначительной системной биодоступностью (<0,1%) и практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода количественного определения с порогом чувствительности 50 пг/мл). В связи с этим, нет соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы. Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и то небольшое количество, которое может быть проглоченным и абсорбированным, подвергается активному первичному метаболизму в печени до экскреции с мочой или желчью.

Вдыхание или пероральный прием чрезмерных доз кортикостероидов может привести к подавлению функции ГГНС. В связи с незначительной системной биодоступностью (<0,1 %) Мориса, маловероятно, что при передозировке потребуются дополнительные мероприятия, кроме наблюдения за состоянием пациента с последующим применением препарата в рекомендованной дозе.

Морис назальный спрей дозированный используется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита. У пациентов с симптомами сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения в анамнезе, профилактическое лечение с применением Мориса может быть начато уже за 4 недели до предполагаемого сезона пыления.Морис показан для симптоматического лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит.Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза - 200 мкг). При достижении контроля над симптомами, целесообразным является уменьшение дозы до одного впрыскивания в каждую ноздрю (общая доза - 100 мкг) в качестве поддерживающей терапии.Если не удается достичь терапевтического эффекта при применении препарата в рекомендуемой дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной - 4 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза - 400 мкг). После ослабления симптомов рекомендуется уменьшить дозу. У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный терапевтический эффект может быть не достигнут в течение первых 48 часов.Поэтому пациент должен продолжать регулярное использование препарата для достижения полного терапевтического эффекта.Дети в возрасте 6-11 лет: обычная рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в день (общая доза - 100 мкг).Морис нельзя применять у детей младше 6 лет из-за недостаточных данных по безопасности и эффективности. Назальный полипоз.Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза - 200 мкг). Если через 5-6 недель не удается достичь терапевтического эффекта при применении препарата в рекомендуемой дозе, суточная доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю два раза в день (общая доза - 400 мкг). После ослабления симптомов частоту впрыскиваний следует уменьшить до одного раза в день. Если через 5-6 недель применения препарата 2 раза в день не наступает улучшение симптомов, необходимо рассмотреть альтернативные методы лечения. Длительность исследований по эффективности и безопасности применения Мориса для лечения назального полипоза составляла 4 месяца. Морис нельзя применять у детей младше 18 лет из-за недостаточных данных по безопасности и эффективности. Способ применения.Морис предназначен только для назального применения.Перед каждым использованием флакон необходимо хорошо встряхивать. После первой прокачки насоса-распылителя (10 нажатий, до получения однородного спрея), каждое нажатие высвобождает примерно 100 мг суспензии Морис. Если насос-распылитель не использовался 14 дней и более, перед использованием он должен быть прокачен 2 нажатиями, до получения однородного спрея.

В результате исследований клинического взаимодействия с лоратадином у взрослых и детей взаимодействия не выявлены.

Неизвестно.

2 года. Срок годности после первого использования: 2 месяца.

По 18,0 г суспензии (140 доз) в полиэтиленовом флаконе с насосом-распылителем. Один флакон в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Общий профиль безопасности


Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но с равной или более низкой частотой возникновения по сравнению с назальными кортикостероидами, которые исследовались как активный контроль (до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.


У пациентов, получавших терапию по поводу назального полипоза, общая частота побочных реакций была такой же, как у пациентов с аллергическим ринитом.


Назальные кортикостероиды могут вызвать системные эффекты, особенно при назначении высоких доз и при длительном применении.


Ниже представлены побочные реакции, вызванные терапией мометазона фуроатом (>1%), полученные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также после выхода препарата на рынок, независимо от показаний.


Побочные реакции в зависимости от частоты классифицированы следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100). Частота побочных реакций, полученных после выхода препарата на рынок рассматривается как «неизвестно» (не может быть оценена на основе имеющихся данных).


Инфекции и инвазии: часто - фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.


Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, отек Квинке, бронхоспазм и одышка.


Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.


Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно - глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.


Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения: очень часто - носовое кровотечение. Часто - носовое кровотечение, раздражение слизистой носа, жжение в носу и носовые изъязвления. Неизвестно - перфорации носовой перегородки.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - раздражение слизистой горла Неизвестно - нарушения обоняния и вкуса.


Педиатрическая группа


В педиатрической популяции частота регистрируемых побочных реакций в клинических исследованиях, например, носовое кровотечение (6%), головная боль (3%), раздражение слизистой носа (2%) и чихание (2%) была сопоставима с плацебо.

Беременность

Имеется ограниченное число данных об использовании назального мометазона фуроата у еременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.


Морис не рекомендуется принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери не оправдывает любой потенциальный риск для матери, плода или младенца.


Если во время беременности мать получала терапию кортикостероидами, младенца следует тщательно наблюдать на предмет гипоадренализма.


Лактация


Неизвестно выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Учитывая соотношение пользы и риска необходимо прекратить грудное вскармливание или прервать терапию.


Фертильность


Нет данных о воздействии мометазона фуроата на фертильность человека. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, но не показали нарушения фертильности после применения мометазона фуроата.

Морис спрей 50мкг/доза 140доз
Морис спрей 50мкг/доза 140доз
Морис спрей 50мкг/доза 140доз
Уведомить меня
о поступлении товара
 
Этого товара нет в наличии
Но вы можете оставить заявку